O Dorflex (Comprimido 300 mg + 35 mg + 50 mg, embalagem com 50 comprimidos) é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo dor de cabeça tensional.
Para que serve o Dorflex
DORFLEX é indicado para aliviar dores associadas a contraturas musculares, inclusive dor de cabeça do tipo tensional.
Age como analgésico e relaxante muscular para reduzir desconforto e tensão nos músculos.
Como usar o Dorflex
Tome o comprimido por via oral com um copo de líquido, sem partir, mastigar ou abrir a película.
A dose usual para o comprimido 300 mg + 35 mg + 50 mg é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia; não ultrapassar esses limites. Para a solução oral em gotas, a posologia é de 30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes ao dia (cada 1 mL = 30 gotas).
Se os sintomas não melhorarem, peça orientação ao farmacêutico ou procure seu médico ou cirurgião-dentista.
Como o Dorflex funciona
DORFLEX combina ação analgésica e relaxante muscular, começando a fazer efeito a partir de cerca de 30 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Dorflex
Não use DORFLEX se você já teve reações alérgicas graves a ele ou a analgésicos semelhantes, ou se tiver certas doenças que contraindicam seu uso.
- História de reações cutâneas graves ou agranulocitose relacionada a dipirona ou derivados de pirazolonas/pirazolidinas.
- Glaucoma, obstrução pilórica/duodenal, megaesôfago, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática ou obstrução do colo da bexiga.
- Miastenia grave.
- Porfiria hepática aguda intermitente.
- Deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase.
- Insuficiência da medula óssea ou doenças do sistema hematopoiético.
- Desenvolvimento de broncoespasmo ou reações anafiláticas com analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.
- Gravidez e amamentação, salvo orientação médica específica.
Advertências importantes: durante tratamentos prolongados, seu médico deve monitorar o sangue, fígado e rins. Evite álcool, propoxifeno e fenotiazínicos concomitantes. Pare o medicamento e procure atendimento se tiver febre, dor de garganta, lesões na boca, sinais de infecção, hematomas inexplicados, sangramentos, icterícia ou sintomas de reação alérgica grave. Informe seu médico sobre alergias, doenças cardíacas, renal ou hepática, uso de outros medicamentos e se estiver grávida ou amamentando.
Efeitos colaterais do Dorflex (reações adversas)
DORFLEX pode causar reações que variam de comuns a muito raras; algumas são sérias e exigem atenção imediata.
- Sistema sanguíneo: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia (casos graves e fatais foram relatados).
- Sistema imunológico e reações alérgicas: choque anafilático, reações anafilactoides, urticária, angioedema e broncoespasmo.
- Pele: exantema, reações cutâneas graves incluindo Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica.
- Cardíaco e vascular: palpitações, arritmias e episódios de queda da pressão arterial.
- Renal/hepático: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e lesão hepática incluindo hepatite e icterícia.
- Gastrointestinal e sistema nervoso: náuseas, vômitos, dor de cabeça, tontura, sonolência, alucinações, agitação e, em doses tóxicas, convulsões, coma e delírio.
- Outros: retenção urinária, boca seca, visão borrada, constipação e aumento da pressão intraocular.
Se notar sinais sugestivos de problemas hematológicos, hepáticos, reação cutânea grave ou anafilaxia, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Dorflex
DORFLEX pode interagir com vários medicamentos e alterar efeitos ou concentrações plasmáticas; informe sempre os tratamentos que você usa.
- Propoxifeno: combinação com orfenadrina pode causar confusão, ansiedade e tremores.
- Fenotiazínicos: podem ter efeitos aditivos na regulação da temperatura; a dipirona pode potencializar queda de temperatura.
- Antipsicóticos: orfenadrina não controla discinesia tardia e pode agravar sintomas neurológicos.
- Indução enzimática: dipirona pode induzir CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo níveis de bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus, sertralina; recomenda-se cautela e monitoramento.
- Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato; monitorar resposta clínica e níveis.
- Metotrexato: adicionar dipirona pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos; evitar associação.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir seu efeito antiplaquetário; use com cautela em uso de baixa dose para proteção cardiovascular.
- Exames laboratoriais: dipirona pode interferir em testes que usam reações de Trinder (creatinina, triglicerídeos, HDL, ácido úrico).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todo medicamento que esteja tomando antes de iniciar DORFLEX.
Dorflex na gravidez e amamentação
Evite usar DORFLEX nos primeiros 3 meses de gravidez; o uso no segundo trimestre só deve ocorrer após avaliação cuidadosa do risco/benefício. Não use nos últimos 3 meses da gestação.
A dipirona pode passar para o leite materno; a amamentação deve ser evitada até 48 horas após o uso. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez e siga orientação profissional antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Dorflex
A superdose de DORFLEX pode ser grave: orfenadrina tem relatos de toxicidade e mortes em ingestões muito altas; dipirona em excesso causa náuseas, vômitos, insuficiência renal, depressão do sistema nervoso central, queda da pressão e, raramente, arritmias.
Se ocorrer ingestão excessiva, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Em caso de dúvida, contate a emergência indicada na bula. Se esquecer uma dose, retome o esquema respeitando os horários; nunca tome duas doses ao mesmo tempo e peça orientação profissional se tiver dúvidas.
Composição do Dorflex
Cada forma de DORFLEX combina dipirona, orfenadrina e cafeína em diferentes concentrações.
- Comprimido 300 mg + 35 mg + 50 mg: 300 mg dipirona monoidratada, 35 mg citrato de orfenadrina (20,4 mg orfenadrina base) e 50 mg cafeína anidra; excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
- Solução oral (gotas) 300 mg/mL + 35 mg/mL + 50 mg/mL: por mL, 300 mg dipirona monoidratada, 35 mg citrato de orfenadrina (20,4 mg orfenadrina base) e 50 mg cafeína anidra; excipientes incluem benzoato de sódio, propilenoglicol, bissulfito de sódio anidro, essência de menta e água purificada. Cada mL = 30 gotas; 1 gota = 10 mg dipirona monoidratada, 1,17 mg citrato de orfenadrina e 1,67 mg cafeína.
- DORFLEX MAX (600 mg + 70 mg + 100 mg): 600 mg dipirona monoidratada, 70 mg citrato de orfenadrina (40,8 mg orfenadrina base) e 100 mg cafeína anidra; excipientes semelhantes aos comprimidos.
Verifique a embalagem para informações completas sobre excipientes e orientações específicas.
Como guardar o Dorflex
Guarde DORFLEX em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, preferencialmente na embalagem original.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
Conserve o número do lote e as datas na embalagem para referência.
Dizeres legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.8326.0354
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
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Ou
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Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 - Campinas - SP
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/07/2022.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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