O Dorflex comprimido 35 mg + 300 mg + 50 mg (embalagem com 24 comprimidos) é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares. Também é indicado para o alívio da dor de cabeça tensional.
Para que serve o Dorflex
DORFLEX alivia dores relacionadas a contraturas musculares, incluindo dor de cabeça de tensão.
Como usar o Dorflex
Tome DORFLEX por via oral, com um copo de líquido, seguindo a dose recomendada. A administração deve ser somente pela via oral e os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.
- Comprimido (300 mg de dipirona + 35 mg de citrato de orfenadrina + 50 mg de cafeína): 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar estes limites.
- Solução oral (gotas): 30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Cada 1 mL = 30 gotas.
- DORFLEX MAX (600/70/100): 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar estes limites.
Se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou cirurgião-dentista.
Como o Dorflex funciona
DORFLEX combina ação analgésica e relaxante muscular. O efeito começa a partir de cerca de 30 minutos após a administração.
Contraindicações e advertências do Dorflex
Você não deve usar DORFLEX em várias situações que podem trazer risco sério à saúde; informe seu médico sobre alergias e doenças antes de usar.
Contraindicações:
- Reações alérgicas graves à dipirona, orfenadrina, cafeína ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico de agranulocitose.
- Glaucoma, obstrução pilórica/duodenal, megaesôfago, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática ou obstrução do colo da bexiga, miastenia grave.
- Porfiria hepática aguda intermitente; deficiência de G6PD; insuficiência da medula óssea ou doenças do sistema hematopoiético.
- História de broncoespasmo ou reações anafiláticas com analgésicos como salicilatos, paracetamol, ibuprofeno, diclofenaco, indometacina, naproxeno.
- Gravidez e amamentação sem orientação médica (ver seção de gravidez e amamentação).
Advertências importantes:
- Em tratamentos prolongados, seu médico deve controlar o sangue, fígado e rins com exames regulares.
- Evite álcool, propoxifeno e fenotiazínicos durante o tratamento; não use para rigidez muscular por antipsicóticos.
- Interrompa o uso e procure ajuda imediata se aparecerem febre, dor de garganta, lesões na boca, sintomas de infecção, hematomas incomuns, sangramentos ou sinais de reação alérgica grave.
- Se houver comprometimento da função renal ou hepática, evite doses altas. Pacientes idosos podem apresentar confusão e devem ser avaliados quanto à função renal/hepática.
Informe ao seu médico todos os medicamentos que você usa antes de iniciar DORFLEX.
Efeitos colaterais do Dorflex (reações adversas)
DORFLEX pode causar efeitos adversos que variam de comuns a muito raros; alguns podem ser graves e exigem atenção imediata.
- Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafilactoides, que podem pôr a vida em risco.
- Sangue e sistema linfático: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia.
- Pele e tecido subcutâneo: erupções cutâneas, raramente Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica.
- Cardíaco e vascular: arritmias, palpitações, quedas de pressão que podem ser transitórias ou críticas.
- Fígado e rins: hepatite aguda, elevação de enzimas hepáticas, insuficiência renal aguda e nefrite intersticial em casos raros.
- Gastrointestinal e outros: náuseas, vômitos, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, boca seca, retenção urinária, visão borrada, tontura, sonolência, agitação e alucinações.
- Em doses tóxicas: convulsões, coma, delírio, ataxia e outros sinais neurológicos graves.
Se notar quaisquer sinais graves ou inesperados, pare o medicamento e procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Dorflex
DORFLEX pode interagir com vários medicamentos e afetar resultados de exames laboratoriais; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Propoxifeno: pode causar confusão, ansiedade e tremores quando usado com orfenadrina.
- Fenotiazínicos (ex.: clorpromazina): podem ter interação que afeta controle da temperatura corporal.
- Antipsicóticos: agentes anticolinérgicos como orfenadrina não tratam discinesia tardia e podem agravar sintomas neurológicos.
- Dipirona pode induzir enzimas (CYP2B6, CYP3A4) e reduzir concentrações de substratos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus e sertralina; cautela e monitoramento são recomendados.
- Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato, potencialmente reduzindo sua eficácia.
- Metotrexato: adicionar dipirona pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos; evitar essa combinação quando possível.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir seu efeito antiplaquetário; use com cautela em quem toma AAS em baixa dose para proteção cardiovascular.
- Interferência em exames que usam reação de Trinder (creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico) foi relatada.
Consulte seu médico antes de associar DORFLEX a outros tratamentos.
Dorflex na gravidez e amamentação
Evite usar DORFLEX nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre só use após avaliação médica do risco/benefício. DORFLEX não deve ser usado nos 3 últimos meses de gestação.
Partes da dipirona passam para o leite materno; a amamentação deve ser evitada por 48 horas após o uso.
Informe imediatamente seu médico se houver suspeita de gravidez e não use o medicamento sem orientação.
Superdose e dose esquecida do Dorflex
A superdose pode causar sintomas graves: convulsões, arritmias, choque, insuficiência renal aguda, coma e morte; orfenadrina tem relatos de mortes em superdose.
Em caso de ingestão excessiva procure socorro médico imediatamente, leve a embalagem ou bula e, se necessário, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose: retome o esquema respeitando os horários e intervalos recomendados. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Dorflex
Cada apresentação contém dipirona, citrato de orfenadrina e cafeína nas quantidades descritas abaixo; há também excipientes específicos para comprimido e solução.
- Comprimido (300 mg + 35 mg + 50 mg): 300 mg de dipirona monoidratada, 35 mg de citrato de orfenadrina (20,4 mg de orfenadrina base) e 50 mg de cafeína anidra. Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
- Solução oral (300 mg/mL + 35 mg/mL + 50 mg/mL): por mL, 300 mg de dipirona monoidratada, 35 mg de citrato de orfenadrina (20,4 mg de orfenadrina base) e 50 mg de cafeína anidra. Excipientes: benzoato de sódio, propilenoglicol, bissulfito sódico anidro, essência de menta e água purificada. Cada mL equivale a 30 gotas; 1 gota = 10 mg de dipirona monoidratada, 1,17 mg de citrato de orfenadrina e 1,67 mg de cafeína.
- DORFLEX MAX (600 mg + 70 mg + 100 mg): 600 mg de dipirona monoidratada, 70 mg de citrato de orfenadrina (40,8 mg de orfenadrina base) e 100 mg de cafeína anidra. Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
Verifique sempre a composição na embalagem se tiver alergias a algum componente.
Como guardar o Dorflex
Guarde DORFLEX em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
- Confira lote e datas na embalagem.
Mantenha sempre o produto em local seco e protegido da luz direta.
Dizeres legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.8326.0354
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada
Ou
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 - Campinas - SP
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/07/2022.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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