O Trezete comprimido revestido 5 + 10 mg é indicado como terapia auxiliar à dieta em adultos considerados de alto ou muito alto risco cardiovascular quando a resposta à dieta e exercícios for inadequada. É usado no tratamento de hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista para reduzir LDL‑colesterol, colesterol total e triglicérides, além de modificar marcadores lipídicos associados ao risco.
Para que serve o Trezete
Trezete é indicado como complemento da dieta e do exercício em adultos com alto ou muito alto risco cardiovascular quando a resposta à mudança de hábitos é insuficiente, em hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista.
- Reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides.
- Reduz ApoB e não-HDL colesterol, melhorando várias razões lipídicas (por exemplo, LDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA‑I).
- Pode aumentar o HDL-colesterol.
Seu médico definirá se Trezete é apropriado para você e qual a meta de tratamento.
Como usar o Trezete
Tome o comprimido inteiro com água, por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimento, sempre no mesmo horário.
Geralmente o tratamento começa com 5 mg + 10 mg ou 10 mg + 10 mg; se não houver resposta adequada após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 20 mg + 10 mg. A dose máxima diária é 20 mg + 10 mg. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.
Em populações especiais:
- Idosos: usar a faixa posológica habitual.
- Insuficiência renal leve a moderada: usar a faixa habitual; não usar se TFG < 30 mL/min/1,73 m2.
- Insuficiência hepática leve: sem ajuste; não recomendado em insuficiência hepática moderada ou grave.
- Pacientes de origem asiática e portadores de certos polimorfismos genéticos podem apresentar maior exposição à rosuvastatina, sendo recomendada dose inicial menor e ajuste cuidadoso.
Se tomar sequestrantes de ácidos biliares, administre Trezete pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Trezete funciona
Trezete combina rosuvastatina e ezetimiba, que atuam em locais diferentes para reduzir o colesterol.
A rosuvastatina inibe a HMG‑CoA redutase, enzima envolvida na produção de colesterol no fígado; a ezetimiba reduz a absorção de colesterol no intestino delgado. Juntas, aumentam a redução dos níveis de colesterol em comparação ao uso isolado das mesmas doses.
Contraindicações e advertências do Trezete
Trezete não deve ser usado por quem tem alergia aos componentes, doença hepática ativa, insuficiência renal grave, miopatia, uso de ciclosporina, gravidez ou amamentação, ou por mulheres com potencial de engravidar sem contracepção adequada.
- Hipersensibilidade a qualquer componente.
- Uso concomitante com ciclosporina.
- Doença hepática ativa ou elevação persistente das transaminases > 3x LSN.
- Insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2).
- Miopatia ou história prévia de lesão muscular grave com estatinas/ezetimiba.
- Gravidez, lactação e mulheres sem contracepção eficaz.
Antes de usar, avise seu médico se tem doença do fígado, consome álcool em excesso, tem hipotireoidismo, insuficiência renal, é idoso (≥ 65 anos) ou histórico de miopatia. Procure ajuda imediata se surgir dor, fraqueza ou sensibilidade muscular, urina escura ou dificuldade para urinar. Informe também sobre uso de outros medicamentos para colesterol, pois a combinação com fibratos não é recomendada.
Efeitos colaterais do Trezete (reações adversas)
A associação de rosuvastatina com ezetimiba é geralmente bem tolerada; eventos adversos graves ocorreram em até 2% dos pacientes em estudos clínicos.
Reações comuns (1%–10%) incluem mialgia, artralgia, problemas respiratórios superiores (nasofaringite, sinusite), sintomas semelhantes à gripe, tendinite, elevação de CPK e ALT, intolerância à glicose, dor nas costas e cefaleia, entre outros.
Reações incomuns (0,1%–1%) incluem miopatia, espasmos musculares, alterações gastrointestinais (constipação, distensão, náusea), elevação de enzimas hepáticas, tontura e proteinúria.
Foram relatadas reações de frequência desconhecida, como miastenia gravis/miastenia ocular. Outros eventos descritos com o uso isolado dos componentes incluem astenia, erupções cutâneas, rabdomiólise, pancreatite, alterações hepáticas, perda de memória, neuropatia periférica, depressão e distúrbios do sono.
Se notar qualquer sintoma novo ou grave, informe seu médico para avaliação.
Interações medicamentosas do Trezete
Trezete pode interagir com muitos medicamentos e aumentar o risco de efeitos musculares ou alterar a eficácia de outras drogas; informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que toma.
Alguns medicamentos que podem causar interações importantes incluem (lista representativa):
- Inibidores de protease e ritonavir (por exemplo, lopinavir, atazanavir, tipranavir, nelfinavir, saquinavir, indinavir, fosamprenavir, amprena‑/simprenavir).
- Ciclosporina e certos antifúngicos (itraconazol, fluconazol) e macrolídeos como claritromicina.
- Fibratos e niacina (genfibrozila, fenofibrato), que aumentam risco de miopatia.
- Anticoagulantes (varfarina, acenocumarol, dicumarol) e outros como amiodarona, daptomicina e eltrombopague.
Também menciona-se interação com ácido fusídico, certos contraceptivos/estrogênios, antiácidos contendo magnésio/alumínio e outros. Além disso, o produto contém lactose e corantes (titânio e óxidos/amarantes) que podem provocar reações em pessoas sensíveis. Converse com seu médico ou farmacêutico antes de associar medicamentos.
Trezete na gravidez e amamentação
O uso de Trezete é contraindicado durante a gravidez e a amamentação porque a segurança não foi estabelecida.
Mulheres com potencial de engravidar devem usar métodos contraceptivos apropriados e informar o médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez. Trezete é excretado no leite humano, portanto não deve ser usado durante a lactação.
Superdose e dose esquecida do Trezete
Não há antídoto específico para superdose de rosuvastatina/ezetimiba; o tratamento é sintomático e de suporte. Em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Para orientação adicional, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, apenas tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dupla para compensar a falta. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Trezete
Cada comprimido de Trezete contém rosuvastatina cálcica e ezetimiba nas seguintes quantidades:
- 5 mg + 10 mg: 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba; excipientes incluem lactose monoidratada e óxido de ferro vermelho, entre outros.
- 10 mg + 10 mg: 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba; excipientes incluem lactose e corantes amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo.
- 20 mg + 10 mg: 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba; excipientes incluem lactose e óxido de ferro amarelo, entre outros.
Se você tem intolerância conhecida à lactose ou alergia a corantes, informe seu médico antes de usar.
Como guardar o Trezete
Conserve em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- 5 mg + 10 mg: comprimidos revestidos vermelhos, circulares e biconvexos.
- 10 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, circulares e biconvexos.
- 20 mg + 10 mg: comprimidos revestidos amarelos, circulares e biconvexos, com logotipo “a” em uma face.
Verifique aspecto e prazo de validade antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0719
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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