O Trezete comprimido revestido 20 mg + 10 mg é indicado como terapia auxiliar à dieta em pacientes adultos considerados de alto ou muito alto risco cardiovascular, quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada para hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista. Em adultos com hipercolesterolemia, auxilia na redução do LDL‑colesterol, colesterol total, triglicérides, ApoB e não‑HDL‑C, e contribui para aumento do HDL‑C e melhora das razões lipídicas.
Para que serve o Trezete
Trezete é indicado como complemento da dieta e exercício em adultos com risco cardiovascular alto ou muito alto quando a dieta e o exercício não controlam bem o colesterol.
É usado em hipercolesterolemia primária (familiar ou não) e em dislipidemia mista para reduzir LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos e ApoB, além de melhorar várias razões entre lipídios; também pode aumentar o HDL.
Como usar o Trezete
Tome o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos, uma vez ao dia, no mesmo horário todos os dias.
A dose inicial habituais são 5 mg + 10 mg ou 10 mg + 10 mg; se não houver resposta adequada após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 20 mg + 10 mg. A dose máxima diária é 20 mg + 10 mg.
Algumas situações podem exigir ajuste: idosos usam a faixa habitual; insuficiência renal grave (TFG < 30 mL/min/1,73 m2) contraindica o uso; insuficiência hepática moderada/grave também contraindica. Pacientes asiáticos e com certos genótipos podem precisar de dose inicial menor ou monitoramento. Evite partir, abrir ou mastigar o comprimido.
Como o Trezete funciona
Trezete combina duas ações complementares: a rosuvastatina reduz a produção de colesterol no fígado e a ezetimiba diminui a absorção de colesterol no intestino delgado.
Juntas, as duas substâncias produzem maior redução dos níveis de colesterol do que cada uma isolada na mesma dose.
Contraindicações e advertências do Trezete
Trezete não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente, por usuários de ciclosporina, com doença hepática ativa, insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2), miopatia, durante a gravidez ou lactação, ou por mulheres que possam engravidar sem contracepção adequada.
Use com cautela e avise o médico se houver consumo excessivo de álcool, histórico de doença hepática, hipotireoidismo, idade avançada ou histórico de miopatia.
- Interrompa e procure avaliação médica se surgir dor, fraqueza ou sensibilidade muscular, urina escura ou dificuldade para urinar.
- Informe o médico sobre uso de outros medicamentos para colesterol, especialmente fibratos; a combinação não foi estudada e não é recomendada.
- Houve relatos raros de doença pulmonar intersticial com estatinas; relate tosse seca, falta de ar, fadiga, perda de peso ou febre.
- Se usa anticoagulantes orais, será necessário monitorar coagulação.
Informe seu médico sobre miastenia ou miastenia ocular, pois estatinas podem agravar essas condições.
Efeitos colaterais do Trezete (reações adversas)
A associação é geralmente bem tolerada; eventos adversos graves ocorreram em até 2% dos pacientes nos estudos clínicos.
Reações comuns (1%–10%):
- mialgia, artralgia, nasofaringite, gripe, osteoartrite localizada, tendinite, desconforto oral, elevação de CPK, elevação de ALT, intolerância à glicose, dores (costas, extremidades), aumento da proteína C reativa, infecção urinária, cistite, hematúria, cefaleia, diminuição da densidade óssea, hipertensão, angina, sinusite, traqueobronquite, edema periférico, contrações musculares involuntárias e náusea.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- miopatia, espasmos musculares, constipação, distensão abdominal, náusea, dermatite, elevação de enzimas hepáticas, boca seca, fadiga, tontura, angina, elevação de creatinina e proteinúria.
Reações de frequência desconhecida incluem miastenia gravis e miastenia ocular. Outras reações já descritas com os componentes isolados incluem astenia, tontura, alterações gastrointestinais, erupções cutâneas, rabdomiólise, pancreatite, icterícia, hepatite, perda de memória, trombocitopenia, neuropatia periférica, alterações do sono, ginecomastia e sintomas psiquiátricos. Caso note efeitos novos ou graves, consulte o médico.
Interações medicamentosas do Trezete
Vários medicamentos podem aumentar a concentração de rosuvastatina ou interagir com Trezete; isso pode elevar o risco de problemas musculares ou outros efeitos.
Exemplos de medicamentos com maior risco de interação:
- inibidores de protease/antivirais: simprenavir, lopinavir, atazanavir, tipranavir, nelfinavir, ritonavir.
- ciclosporina e alguns antifúngicos/antibióticos como itraconazol, claritromicina e fluconazol.
- fibratos e niacina: genfibrozila, fenofibrato, ácido fenofíbrico.
- anticoagulantes: varfarina, acenocumarol, dicumarol e femprocumona.
Outros medicamentos listados incluem ácido fusídico, eslicarbazepina, niacina, daptomicina, amiodarona, colchicina e antiácidos à base de magnésio/alumínio. Informar sempre o médico sobre todos os medicamentos em uso.
Atenção: o produto contém lactose e corantes (dióxido de titânio, óxidos de ferro, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo conforme a dosagem) que podem causar reações em pessoas sensíveis.
Trezete na gravidez e amamentação
O uso de Trezete é contraindicado durante a gravidez e a amamentação; a segurança nessas situações não foi estabelecida.
Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo adequado; informe imediatamente o médico se houver suspeita de gravidez. Não amamente durante o tratamento; o medicamento é excretado no leite humano e pode afetar o bebê.
Superdose e dose esquecida do Trezete
Não há tratamento específico para superdose de rosuvastatina com ezetimiba; a abordagem é de suporte para os sintomas. Hemodiálise provavelmente não ajuda a remover a rosuvastatina.
Se ocorrer ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Para orientação, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não tome a dose esquecida nem dobre a próxima; apenas tome a dose seguinte no horário habitual. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Trezete
Cada comprimido revestido contém rosuvastatina cálcica e ezetimiba; as quantidades variam conforme a apresentação.
- 5 mg + 10 mg: 5,2 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol, talco e óxido de ferro vermelho.
- 10 mg + 10 mg: 10,4 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Excipientes incluem, além dos anteriores, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo.
- 20 mg + 10 mg: 20,8 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina) e 10 mg de ezetimiba. Excipientes similares aos de 5 mg + 10 mg e óxido de ferro amarelo.
Contém lactose; pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar.
Como guardar o Trezete
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Confira lote e validade na embalagem e não use após o prazo. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0719
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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