O Toujeo 300 U/ml, solução para injeção (frasco-ampola de 1,5 mL + caneta/aplicador), é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 1 e 2 em pacientes a partir de 6 anos que necessitam de insulina basal de longa duração para controle da hiperglicemia. Uso subcutâneo para pacientes adultos e pediátricos a partir de 6 anos.
Para que serve o Toujeo 300 U/ml
TOUJEO 300 U/mL é uma insulina de longa duração indicada para o controle da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2 a partir de 6 anos de idade.
É usada por via subcutânea como insulina basal, ou seja, para manter os níveis de glicose estáveis entre as refeições e durante a noite.
Como usar o Toujeo 300 U/ml
TOUJEO 300 U/mL deve ser administrada uma vez ao dia por via subcutânea, em horário preferencialmente fixo, podendo ser aplicada no abdome, coxa ou deltoide.
A dose é individual e ajustada conforme a resposta glicêmica; pacientes com diabetes tipo 1 devem usar TOUJEO em combinação com insulina de ação rápida/curta para as refeições.
- A dose inicial para alguns pacientes com diabetes tipo 2 pode ser 0,2 U/kg uma vez ao dia, seguida de ajustes individuais.
- Se precisar trocar de insulina glargina 100 U/mL para TOUJEO, pode ser feita unidade-a-unidade, mas pode ser necessária uma dose maior (~10–18%) para alcançar metas glicêmicas; a troca inversa pode requerer redução de dose (~20%).
- Ao mudar de uma insulina basal duas vezes ao dia para TOUJEO, iniciar com cerca de 80% da dose diária total anterior.
- Se esquecer a injeção, verifique a glicemia e retome a rotina; não aplique dose dupla para compensar o esquecimento. TOUJEO pode ser administrada até 3 horas antes ou após o horário habitual, se necessário.
Use apenas a caneta SoloStar preenchida para dosar TOUJEO 300 U/mL (1 a 80 unidades por injeção). Não transfira o conteúdo da caneta para seringa. Leia e siga as instruções de uso da caneta e troque a agulha a cada aplicação.
Como o Toujeo 300 U/ml funciona
TOUJEO 300 U/mL contém insulina glargina, um análogo da insulina humana produzido por tecnologia de DNA recombinante.
Sua ação é mais prolongada que a da insulina glargina 100 U/mL devido à absorção mais lenta, permitindo a administração única diária para manter o controle da glicose.
Contraindicações e advertências do Toujeo 300 U/ml
Você não deve usar TOUJEO 300 U/mL se tiver alergia à insulina glargina ou a qualquer componente da fórmula, nem administrá-la por via intravenosa ou por bomba de infusão.
Há risco de hipoglicemia se a insulina for aplicada incorretamente ou em doses excessivas; a caneta e o rótulo devem ser sempre conferidos para evitar confusão com outras insulinas.
- Não reutilize agulhas; uma nova agulha estéril deve ser utilizada a cada injeção.
- Ao mudar entre marcas, concentrações ou tipos de insulina, a dose pode precisar ser ajustada e é necessária monitorização cuidadosa.
- Informe o médico sobre doenças intercurrentes, viagens, alterações de alimentação ou atividade física, pois estes fatores afetam a dose necessária.
- Em idosos, insuficiência renal ou hepática e em crianças a partir de 6 anos, pode ser necessário ajuste e monitorização mais frequente.
- Evite aplicar em áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada; altere o local das injeções para reduzir esses riscos.
Consulte o médico antes de usar na gravidez ou amamentação; o uso só deve ocorrer com orientação médica.
Efeitos colaterais do Toujeo 300 U/ml (reações adversas)
A reação adversa mais frequente com insulinas é a hipoglicemia, que pode ser grave e exigir tratamento imediato.
Outras reações relatadas incluem alterações visuais temporárias, reações locais no ponto de injeção e reações alérgicas, que podem ser locais ou sistêmicas.
- Hipoglicemia: observe sinais e carregue sempre fonte rápida de carboidrato (pelo menos 20 g) e identificação de diabético.
- Alterações no local da injeção: lipo-hipertrofia (1–2% em estudos) e lipoatrofia podem ocorrer; rotacione o local de aplicação.
- Amiloidose cutânea localizada no local da injeção pode afetar a absorção da insulina.
- Reações alérgicas locais: vermelhidão, dor, prurido, urticária e inchaço geralmente resolvem em dias ou semanas.
- Reações alérgicas sistêmicas imediatas são raras, mas podem incluir angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque, exigindo atendimento imediato.
- Formação de anticorpos anti-insulina pode ocorrer e, raramente, requer ajuste da dose.
Se tiver sintomas graves ou inesperados, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Toujeo 300 U/ml
Várias substâncias podem alterar a necessidade de insulina e exigir ajuste de dose e monitorização da glicemia.
Comunique ao seu médico todos os medicamentos que utiliza para avaliar possíveis interações.
- Podem aumentar o efeito hipoglicemiante: alguns anti-hiperglicêmicos, inibidores da ECA, salicilatos, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, e antibióticos sulfonamídicos.
- Podem diminuir o efeito hipoglicemiante: corticosteroides, diazóxido, diuréticos, agentes simpatomiméticos, isoniazida, hormônios da tireoide, estrogênios/progestágenos, inibidores de protease e alguns antipsicóticos atípicos (ex.: olanzapina, clozapina).
- Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio e álcool podem mascarar sinais de hipoglicemia ou alterar a resposta glicêmica.
- Pentamidina pode causar hipoglicemia seguida de hiperglicemia.
- Medicamentos simpatolíticos podem reduzir sinais de alerta adrenérgicos da hipoglicemia.
Não inicie ou altere medicamentos sem conversar com o seu médico.
Toujeo 300 U/ml na gravidez e amamentação
TOUJEO 300 U/mL pode ser utilizada durante a gravidez se clinicamente necessário, com monitorização adequada do controle glicêmico.
As necessidades de insulina podem diminuir no primeiro trimestre, aumentar no segundo e terceiro trimestres e reduzir rapidamente após o parto; ajuste e acompanhamento médico são essenciais.
Durante a amamentação, pode ser necessário ajustar dose e dieta; o uso depende de avaliação e acompanhamento do seu médico.
Superdose e dose esquecida do Toujeo 300 U/ml
A superdose de TOUJEO 300 U/mL pode causar hipoglicemia severa, potencialmente com risco de vida; monitore a glicemia com frequência se houver suspeita de superdose.
Episódios leves de hipoglicemia costumam ser tratados com carboidrato oral; episódios graves podem requerer glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada e observação prolongada.
- Em caso de uso excessivo acidental, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem, se possível.
- Se esquecer uma dose, verifique a glicemia e retome o esquema diário; não aplique dose dupla para compensar o esquecimento. A flexibilidade permite administrar até 3 horas antes ou após o horário usual, se necessário.
Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Toujeo 300 U/ml
Cada mL de TOUJEO 300 U/mL contém 10,91 mg de insulina glargina (equivalente a 300 U de insulina humana).
Excipientes: metacresol, glicerol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de zinco e água para injetáveis. A solução é límpida e incolor a quase incolor.
Como guardar o Toujeo 300 U/ml
Antes do primeiro uso, mantenha as canetas não abertas refrigeradas entre 2°C e 8°C, protegidas da luz; não congelar.
Após o primeiro uso, a caneta pode ser mantida em temperatura ambiente até 30°C por até 6 semanas (42 dias), protegida da luz e do calor; não refrigerar a caneta em uso.
- Nunca volte a colocar a caneta usada na geladeira.
- Guarde a caneta sem agulha acoplada e com a tampa colocada.
- Descarte canetas vazias e agulhas usadas conforme as normas locais, em recipiente resistente a perfurações.
- Verifique sempre o aspecto da solução; use apenas se estiver límpida e sem partículas.
Mantenha fora do alcance das crianças e não use após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0334
Importado e Registrado por:
Sanofi- Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main - Alemanha
IB100920A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8326.0334
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926
Frankfurt am Main – Alemanha
Ou
Registrado, importado e embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926
Frankfurt am Main – Alemanha
IB100619A
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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