O Temodal® cápsula dura 5 mg é indicado para tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado em combinação com radioterapia, seguido de tratamento isolado com Temodal®, e para glioma maligno, glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico com recidiva ou progressão após tratamento padrão. Também é indicado no tratamento de pacientes com melanoma maligno metastático.
Para que serve o Temodal
TEMODAL® é usado para tratar certos tumores malignos, principalmente alguns tipos de tumor cerebral e melanoma maligno metastático.
- Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado: usado junto com radioterapia e depois como tratamento isolado (monoterapia).
- Glioma maligno, glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico com recidiva ou progressão após tratamento padrão.
- Melanoma maligno metastático.
O médico decidirá se TEMODAL® é indicado para o seu caso.
Como usar o Temodal
Tome as cápsulas inteiras com um copo de água, sem abrir nem mastigar, de preferência em jejum, cerca de uma hora antes do café da manhã. TEMODAL® é tomado uma vez ao dia.
Para pacientes recém-diagnosticados que recebem radioterapia, o tratamento tem duas fases:
- Fase concomitante: dose diária de 75 mg/m2 durante o período da radioterapia (cerca de 42 a 49 dias); a dose é calculada conforme peso e altura e pode ser ajustada conforme exames de sangue.
- Pausa de 4 semanas após a radioterapia, seguida da fase de monoterapia: ciclos de até 28 dias (tomar uma vez ao dia nos primeiros 5 dias do ciclo e descansar 23 dias). A dose inicial em monoterapia pode ser 150 mg/m2 ou 200 mg/m2 dependendo de tratamentos prévios, com possibilidade de ajuste nos ciclos seguintes.
Você pode precisar tomar cápsulas de diferentes dosagens no mesmo dia; confirme com seu médico ou farmacêutico exatamente quantas e quais cápsulas tomar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Forma injetável (pó liofilizado): só deve ser administrada por profissionais em ambiente hospitalar; o produto reconstituído deve ser usado dentro de 14 horas e mantido abaixo de 25°C durante esse período.
Como o Temodal funciona
TEMODAL® age contra células tumorais e começa a apresentar atividade logo após as primeiras doses.
O modo exato como atua no organismo é técnico, por isso seu médico explica como isso se traduz no plano de tratamento para o seu caso.
Contraindicações e advertências do Temodal
Você não deve usar TEMODAL® se tiver alergia ao temozolomida, a qualquer componente da fórmula ou à dacarbazina, ou se estiver grávida ou amamentando.
Antes de começar o tratamento, informe ao médico sobre alergias, problemas no fígado ou rins, histórico de alterações no sangue, uso de outros medicamentos e intolerância à lactose.
- Não abra as cápsulas; evite contato do pó com pele, olhos ou nariz.
- Pacientes com anemia, baixa contagem de células sanguíneas ou problemas de coagulação precisam de monitoramento e possivelmente ajuste ou interrupção do tratamento.
- Pacientes que recebem o esquema prolongado (42 dias) com radioterapia devem ter prescrição para prevenção da pneumonia por Pneumocystis carinii e vigilância rigorosa para sinais de infecção, especialmente se estiverem em corticoterapia.
- Idosos (≥70 anos) podem ter maior risco de alterações na contagem sanguínea.
- Se tiver problemas hepáticos ou renais, a dose poderá precisar ser ajustada; exames periódicos são necessários.
- Evite engravidar e use contracepção eficaz durante o tratamento e por 6 meses após; homens devem evitar concepção e não doar sêmen durante o tratamento e por 3 meses após; considere preservação de esperma antes do tratamento.
- Ao usar, você pode sentir cansaço e sonolência; não dirija nem opere máquinas se ocorrerem esses efeitos.
Se houver suspeita de gravidez ou sinais graves de reação, informe seu médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Temodal (reações adversas)
TEMODAL® pode causar efeitos indesejáveis; alguns aparecem com mais frequência quando usado com radioterapia. Informe seu médico ao notar sinais de alergia intensa, sangramento incontrolável, convulsões, febre ou dor de cabeça intensa e persistente.
Alterações no sangue (como queda de leucócitos, neutrófilos, linfócitos e plaquetas) podem ocorrer e, em casos raros, levar a anemia aplástica grave, com desfecho fatal. Seu médico fará monitoramento laboratorial regular.
Reações relatadas incluem:
Pacientes em combinação com radioterapia (seleção):
- Muito comuns: perda de apetite, dor de cabeça, constipação, náusea, vômito, vermelhidão da pele, queda de cabelos, cansaço.
- Comuns: infecções locais, diminuição de células sanguíneas, hiperglicemia, perda de peso, alterações do estado mental, sonolência, problemas de fala e equilíbrio, tontura, confusão, formigamento, manchas roxas, tremores, alterações visuais e auditivas, falta de ar, tosse, coágulos nas pernas, retenção de líquidos, diarreia, dor abdominal, boca seca, alterações cutâneas, fraqueza muscular, dores articulares e musculares, aumento da frequência urinária, reações alérgicas, febre, alterações hepáticas.
- Incomuns e raras: sintomas gripais, alterações cutâneas graves, alterações eletrolíticas, alucinações, paralisia parcial, problemas de coordenação, infecções respiratórias e urinárias, disfunção sexual, entre outros.
Pacientes em monoterapia (seleção):
- Muito comuns: alteração na contagem de células sanguíneas, perda de apetite, dor de cabeça, náusea, vômito, constipação.
- Comuns: perda de peso, cansaço, tontura, formigamento, falta de ar, diarreia, dor abdominal, pele avermelhada, coceira, queda de cabelo, fraqueza e mal-estar.
- Incomuns/raros: pancitopenia, anemia grave, infecções e reações alérgicas diversas.
Foram reportados casos muito raros de sérias reações cutâneas e alterações hepáticas. Em qualquer suspeita de efeito grave, procure atendimento médico e informe o profissional de saúde.
Interações medicamentosas do Temodal
TEMODAL® deve ser tomado em jejum, embora possa ser administrado independentemente das refeições; tomar uma hora antes da refeição pode diminuir náuseas.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que esteja usando, pois combinações podem ser perigosas. O uso requer exames laboratoriais periódicos, inclusive por risco de dano hepático.
Temodal na gravidez e amamentação
Não use TEMODAL® se estiver grávida ou amamentando. O medicamento é excretado no leite e pode causar reações no bebê; a amamentação e a doação de leite são contraindicadas.
- Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 6 meses após a última dose.
- Homens devem evitar conceber por até 3 meses após o fim do tratamento e não devem doar sêmen durante esse período; considere preservação de esperma antes de iniciar o tratamento.
Se suspeitar de gravidez, informe seu médico imediatamente.
Superdose e dose esquecida do Temodal
Em caso de ingestão de grande quantidade de TEMODAL®, os efeitos adversos podem ser mais intensos e graves, especialmente nas alterações da contagem de células do sangue; procure socorro médico imediato.
Se esquecer uma dose de cápsulas, tome assim que lembrar. Se passou um dia inteiro, consulte seu médico. Não tome dose dupla no mesmo dia, salvo orientação expressa do médico.
Para esquecimento de doses administradas em ambiente hospitalar, entre em contato com seu médico ou a clínica responsável.
Composição do Temodal
Cada cápsula contém temozolomida na quantidade indicada pela apresentação. As cápsulas têm excipientes comuns e componentes da cápsula conforme a concentração.
- Cápsulas: 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg de temozolomida; excipientes incluem lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio e corantes conforme apresentação.
- Pó liofilizado para solução injetável 100 mg por frasco-ampola: excipientes manitol, treonina, polissorbato 80, citrato de sódio diidratado e ácido clorídrico.
Se você tem intolerância à lactose, informe seu médico: cápsulas de 180 mg contêm 316,3 mg de lactose; as demais apresentações têm menos de 0,25 g por cápsula.
Como guardar o Temodal
Guarde as cápsulas em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e protegidas da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.
O pó liofilizado para uso intravenoso deve ser refrigerado entre 2°C e 8°C. Após reconstituição, a solução deve ser usada dentro de 14 horas e pode ser mantida a temperatura inferior a 25°C durante esse período.
Não utilize o medicamento após a data de validade e verifique o aspecto antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0171.0194
Importado e Registrado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001 -18 – Brasil
SAC 0800-0122232
aquimsd.brasil@msd.com
msd.com.br
Produzido por: Orion Oyj, Orion Corporation, Orion Pharma, Turku, Finlândia
Venda sob prescrição
TEMODAL sache_BU23_062021_VP
Copyright © 2023 -2025 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas.
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Produzido por: Baxter Oncology GmbH, Halle/Westfalen, Alemanha
Uso restrito a estabelecimentos de saúde
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 27/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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