O Plenance Eze® comprimido revestido 10 + 10 mg é indicado em adultos com aumento de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária, familiar heterozigótica ou não‑familiar) ou com dislipidemia mista que não respondem à dieta e aos exercícios e apresentam alto ou muito alto risco cardiovascular. Deve ser usado em associação com dieta e, em pacientes adultos com hipercolesterolemia, é indicado para reduzir LDL, colesterol total, triglicérides, ApoB e não‑HDL‑C, além de aumentar HDL e melhorar razões lipídicas.
Para que serve o Plenance Eze
Plenance EZE® é indicado para adultos que, mesmo com dieta e exercícios, têm colesterol alto (incluindo formas familiares) ou colesterol e triglicérides elevados e apresentam risco cardiovascular alto ou muito alto.
Ele é usado junto com dieta e ajuda a reduzir o colesterol LDL (“ruim”), colesterol total, triglicérides e outras medidas relacionadas ao risco cardiovascular, além de aumentar o colesterol HDL (“bom”).
Como usar o Plenance Eze
Use Plenance EZE® sempre com a dieta para redução de gorduras e procure tomar a dose no mesmo horário, uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
A dose inicial pode ser 5/10 mg ou 10/10 mg uma vez ao dia; conforme resposta, o médico pode aumentar até 20/10 mg. Ajustes de dose devem ser feitos com intervalos de 4 semanas.
Algumas orientações importantes:
- Se usar antiácidos (hidróxido de alumínio/magnésio), tome Plenance EZE® pelo menos 2 horas antes ou depois.
- Para hipercolesterolemia grave ou necessidade de redução agressiva do LDL, pode-se considerar iniciar em 20/10 mg.
- Não parta, abra ou mastigue o comprimido/cápsula.
Em tratamentos combinados com medicamentos que aumentam rosuvastatina no sangue (ex.: ciclosporina, ticagrelor, certos inibidores de protease), o médico pode optar por alternativas ou ajustar/temporariamente interromper Plenance EZE®.
Como o Plenance Eze funciona
Plenance EZE® reúne rosuvastatina e ezetimiba, que agem de formas complementares para baixar gorduras no sangue.
A rosuvastatina reduz a produção de colesterol no fígado ao inibir a HMG-CoA redutase. A ezetimiba diminui a absorção de colesterol no intestino, ampliando o efeito redutor quando usada junto com a rosuvastatina.
Contraindicações e advertências do Plenance Eze
Plenance EZE® não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente, amamenta, tem doença hepática ativa, insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) ou história de miopatia relacionada a hipolipemiantes.
Antes de usar, informe seu médico sobre outros medicamentos e condições de saúde.
- Fígado: monitoramento das enzimas hepáticas no início e após 12 semanas, e periodicamente; evitar em insuficiência hepática ativa.
- Músculos: pode causar dor muscular, miopatia e raramente rabdomiólise; avise o médico se tiver dor muscular, fraqueza inexplicada ou urina escura.
- Diabetes: pode aumentar glicemia e HbA1c.
- Raça/genética: populações asiáticas e certos genótipos podem ter níveis maiores de rosuvastatina; o médico pode ajustar a dose.
- Idosos: mesma dose, mas usar com cautela por maior risco de miopatia; ezetimiba pode apresentar maiores concentrações em >65 anos.
- Não recomendado em crianças/adolescentes por falta de estudos.
- Contém lactose e corantes que podem causar reações alérgicas; contém vermelho allura 129 nas apresentações maiores.
Se estiver grávida, suspeitar gravidez ou amamentando, não use Plenance EZE® sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Plenance Eze (reações adversas)
Como todo medicamento, Plenance EZE® pode causar efeitos indesejados. A frequência varia de muito comum a desconhecida; relate qualquer sintoma ao seu médico.
Eventos observados com a combinação (mais frequentes):
- Mialgia, artralgia, miopatia, espasmos musculares.
- Boca seca, constipação, distensão/dor abdominal, náusea.
- Nasofaringite, influenza.
- Dermatite, eczema.
- Elevação de ALT ≥ 3x; fadiga; edema periférico; tontura; angina instável.
Efeitos reportados com rosuvastatina ou ezetimiba isoladas incluem dor de cabeça, diarreia, reações alérgicas, pancreatite, rabdomiólise, alterações hepáticas, perda de memória e outras reações raras ou de frequência desconhecida. Informe o médico se perceber fraqueza que piora com atividade, visão dupla, queda das pálpebras, dificuldade para engolir ou falta de ar.
Interações medicamentosas do Plenance Eze
Plenance EZE® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre ao seu médico todos os remédios que você toma.
- Ácido fusídico: associações relatadas com lesão muscular e rabdomiólise; evitar o uso conjunto quando possível.
- Varfarina e ticagrelor: requerem monitoramento mais atento da anticoagulação.
- Hidróxido de alumínio/magnésio (antiácidos): reduzem a rosuvastatina no sangue; administre Plenance EZE® pelo menos 2 horas antes ou depois.
- Fibratos: uso simultâneo não é recomendado.
- Ciclosporina e alguns inibidores de protease: podem aumentar níveis de rosuvastatina ou ezetimiba; ajuste ou alternativas podem ser necessários.
Quando a coadministração for inevitável, o médico avaliará risco e benefício e fará ajustes de dose se necessário.
Plenance Eze na gravidez e amamentação
A segurança de Plenance EZE® na gravidez não foi estabelecida; mulheres em idade fértil devem usar contracepção adequada.
Não use Plenance EZE® durante a gravidez sem orientação médica e informe imediatamente se houver suspeita de gravidez. O medicamento também não deve ser usado durante a amamentação, pois ezetimiba pode ser excretada no leite e afetar o bebê.
Superdose e dose esquecida do Plenance Eze
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem se possível.
Não há tratamento específico para superdose; o atendimento será sintomático e de suporte. A hemodiálise provavelmente não é útil.
Se esquecer uma dose, não tome dose dobrada. Apenas tome a próxima dose no horário habitual e continue o tratamento conforme orientado.
Composição do Plenance Eze
Cada cápsula/comprimido combina rosuvastatina e ezetimiba em doses diferentes conforme apresentação.
- 5/10: 5,2 mg rosuvastatina cálcica (equiv. 5 mg base) + 10 mg ezetimiba.
- 10/10: 10,4 mg rosuvastatina cálcica (equiv. 10 mg base) + 10 mg ezetimiba.
- 20/10: 20,8 mg rosuvastatina cálcica (equiv. 20 mg base) + 10 mg ezetimiba.
Excipientes incluem lactose monoidratada e outros. As cápsulas/comprimidos contêm corantes (incluindo vermelho allura 129 nas apresentações 10/10 e 20/10) que podem causar reações alérgicas.
Como guardar o Plenance Eze
Guarde Plenance EZE® em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Após aberto, a validade depende da apresentação: 30 dias para embalagem com 30 cápsulas e 10 dias para embalagem com 10 cápsulas, desde que mantido conforme indicado. Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e consulte o farmacêutico se notar alterações.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0210
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/09/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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