O Plenance® comprimido revestido 5 mg é indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em adultos, é indicado para redução de LDL‑colesterol, colesterol total e triglicerídeos em hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia isolada, incluindo uso na hipercolesterolemia familiar homozigótica; em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos é indicado na hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Para que serve o Plenance
Plenance ® é usado junto com dieta e exercícios quando estes não controlam bem os níveis de gordura no sangue.
- Em adultos, reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicerídeos e pode aumentar o HDL; também reduz ApoB, VLDL e várias razões entre os lipídios.
- Trata hipertrigliceridemia isolada (elevação de triglicerídeos).
- Reduz colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, sozinho ou junto com outras medidas como aférese de LDL.
- Ajuda a retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose.
Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, Plenance ® reduz colesterol total, LDL-C e ApoB.
Como usar o Plenance
Tome Plenance ® uma vez ao dia, por via oral, com água, com ou sem alimentos; procure manter sempre o mesmo horário. Engula o comprimido inteiro — não parta, abra nem mastigue.
A dose deve ser definida pelo médico conforme a meta de redução de lipídios e a resposta individual. Ajustes podem ser feitos a cada 2 a 4 semanas.
- Faixa usual para adultos: 10 mg a 40 mg uma vez ao dia; dose máxima 40 mg.
- Dose inicial habitual em adultos: 10 mg/dia; uma opção de 5 mg está disponível para populações especiais; para casos graves pode-se considerar início em 20 mg.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: começar em 20 mg/dia.
- Crianças 6–9 anos (HeFH): 5–10 mg/dia; doses >10 mg não estudadas.
- Crianças/adolescentes 10–17 anos (HeFH): 5–20 mg/dia; doses >20 mg não estudadas.
- Insuficiência renal grave: não exceder 10 mg/dia. Insuficiência hepática grave: cuidado com doses >10 mg.
- Pacientes descendentes asiáticos e alguns com variações genéticas podem iniciar com 5 mg.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem recomendação.
Como o Plenance funciona
O princípio ativo, rosuvastatina, inibe a HMG‑CoA redutase, uma enzima que o corpo usa para fabricar colesterol. Com o uso contínuo, diminui principalmente colesterol e triglicerídeos no sangue.
Essa redução costuma aparecer em até 4 semanas e mantêm‑se enquanto o tratamento continuar.
Contraindicações e advertências do Plenance
Você não deve usar Plenance ® se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer componente, se tiver doença hepática ativa, insuficiência hepática ou insuficiência renal (funcionamento alterado do fígado ou rins). É contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite humano.
Precauções importantes e situações que exigem cuidado:
- Evite uso com ciclosporina.
- Cuidado se tiver história de doença hepática ou ingestão regular e exagerada de álcool.
- Informe seu médico sobre uso de medicamentos que podem aumentar a rosuvastatina no sangue (lista completa na bula); alguns exigem redução de dose ou alternativa.
- Se sentir dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente com mal‑estar ou febre, comunique o médico imediatamente.
- Monitore enzimas do fígado antes do início e nas primeiras 12 semanas, e depois conforme orientação médica; o medicamento pode causar dano ao fígado.
- Plenance ® pode aumentar glicose e HbA1c em alguns pacientes com risco de diabetes.
- Informe se tem miastenia ou histórico de problemas musculares; estatinas podem agravar essas condições.
- Contém lactose (<0,25 g/comprimido) e corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho — avise seu médico se tiver intolerância.
Se ficar gravemente doente ou internado, avise que está em uso de Plenance ®, pois pode ser necessário interromper temporariamente o tratamento.
Efeitos colaterais do Plenance (reações adversas)
Como todos os medicamentos, Plenance ® pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico se notar qualquer sintoma novo ou preocupante.
Reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): dor de cabeça, dores musculares, sensação de fraqueza, prisão de ventre, tontura, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): coceira, erupção cutânea e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas do fígado.
- Muito raras (<0,01%): dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
- Frequência desconhecida: redução de plaquetas, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, lesões cutâneas tipo líquen, neuropatia periférica, diferentes formas de miastenia e síndrome de hipersensibilidade (DRESS).
Também foram relatados aumentos de transaminases, creatinoquinase, HbA1c e proteinúria; eventos respiratórios como faringite e infecções das vias aéreas superiores também ocorreram.
Interações medicamentosas do Plenance
Plenance ® pode interagir com vários medicamentos; alguns aumentam a concentração de rosuvastatina e elevam o risco de miopatia. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
- Evitar: ciclosporina.
- Cuidado e ajuste: belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, vadadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos.
- Cetoconazol, espironolactona e cimetidina requerem cuidado adicional por possível alteração hormonal.
Se outro medicamento aumentar a rosuvastatina ~2 vezes ou mais, recomenda‑se iniciar com 5 mg/dia e ajustar conforme orientação médica; exemplos: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir e 20 mg com genfibrozila. Para aumentos menores que 2 vezes, a dose inicial pode não precisar ser reduzida, mas tenha cautela ao aumentar acima de 20 mg.
Plenance na gravidez e amamentação
Plenance ® não é recomendado na gravidez. Se a gestação for identificada, o medicamento deve ser descontinuado.
Não use Plenance ® durante a amamentação nem doe leite enquanto estiver em tratamento, pois a substância é excretada no leite e pode afetar o bebê. Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, informe seu médico antes de usar.
Superdose e dose esquecida do Plenance
Em caso de superdose, não há tratamento específico; o atendimento é sintomático e de suporte. Procure socorro médico rápido e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, não tome a dose esquecida; aguarde a próxima no horário habitual. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em dúvidas procure seu médico ou farmacêutico.
Composição do Plenance
Cada comprimido contém rosuvastatina cálcica, equivalente às doses em mg indicadas:
- 5 mg: 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base).
- 10 mg: 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base).
- 20 mg: 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de sódio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Informe seu médico se tiver intolerância à lactose.
Como guardar o Plenance
Guarde Plenance ® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Observe o aspecto antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
As características físicas dos comprimidos variam por dose: 5 mg rosa claro liso; 10 mg rosa, biconvexo e sulcado; 20 mg rosa escuro, liso.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0170
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/01/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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