O Plenance® comprimido revestido 20 mg é indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios for inadequada. É indicado em adultos para redução de LDL‑colesterol, colesterol total e triglicerídeos em hipercolesterolemia, dislipidemia mista e hipertrigliceridemia; também na hipercolesterolemia familiar homozigótica e para retardar a progressão da aterosclerose. Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos: redução do colesterol total, LDL‑C e ApoB na hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Para que serve o Plenance
Plenance® ajuda a reduzir os níveis de lipídios no sangue quando dieta e exercícios não são suficientes.
- Em adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista: reduz LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides; aumenta HDL e altera favoravelmente várias outras medidas relacionadas aos lipídios (ApoB, VLDL, razões entre frações).
- Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (Fredrickson tipo IV).
- Em hipercolesterolemia familiar homozigótica: reduz colesterol total e LDL-C, sozinho ou junto com outros tratamentos (por exemplo, aférese de LDL).
- Pode retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose.
- Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica: indicado para reduzir colesterol total, LDL-C e ApoB.
O acompanhamento médico é necessário para avaliar resposta e segurança.
Como usar o Plenance
Tome Plenance® por via oral, um comprimido inteiro uma vez ao dia, com água, no mesmo horário todos os dias, com ou sem alimentos.
A faixa de dose habitual é de 10 mg a 40 mg ao dia; a dose máxima é 40 mg. Ajustes podem ser feitos a cada 2 a 4 semanas conforme resposta clínica.
Orientações por grupo:
- Adultos: dose inicial usual 10 mg/dia; existe comprimido de 5 mg para populações especiais; em casos graves pode-se considerar 20 mg como dose inicial.
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica: iniciar em 20 mg/dia.
- Crianças 6–9 anos (HeFH): 5–10 mg/dia; não estudado acima de 10 mg. Crianças/adolescentes 10–17 anos (HeFH): 5–20 mg/dia; não estudado acima de 20 mg.
- Insuficiência renal grave: não exceder 10 mg/dia. Insuficiência hepática grave: considerar cautela e evitar doses >10 mg.
- Descendentes asiáticos: considerar dose inicial de 5 mg. Ajustes por genótipos específicos e em uso concomitante de certos medicamentos devem ser feitos pelo médico.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Plenance funciona
O princípio ativo, a rosuvastatina, atua inibindo a HMG-CoA redutase, uma enzima envolvida na produção de colesterol pelo organismo.
Com uso contínuo, Plenance® reduz principalmente colesterol e triglicérides; essa redução costuma ser observada em até 4 semanas e mantida enquanto o tratamento continuar.
Contraindicações e advertências do Plenance
Você não deve usar Plenance® se for alérgico ao princípio ativo ou a algum componente, se tiver doença hepática ativa, insuficiência hepática ou renal, ou se estiver amamentando.
Evite o uso com ciclosporina e tenha cuidado ao usar com vários medicamentos que podem aumentar a rosuvastatina no sangue; seu médico avaliará necessidade de ajuste ou alternativa.
- Informe se consome álcool em grandes quantidades ou tem histórico de doença hepática.
- Relate imediatamente dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhadas de febre ou mal-estar.
- Monitoramento laboratorial (enzimas hepáticas e musculares) é recomendado antes e nas primeiras 12 semanas, e depois periodicamente conforme o médico.
- Não use durante gravidez; interrompa ao identificar gestação. Não amamente nem doe leite.
- Contém lactose (<0,25 g/comprimido) e corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho; não use se tiver má-absorção de glicose-galactose.
- Não doe sangue durante tratamento para hipercolesterolemia familiar.
Comunique sempre ao seu médico outros medicamentos que você esteja usando e peça orientação em caso de internação ou intercorrência grave.
Efeitos colaterais do Plenance (reações adversas)
Plenance® pode causar efeitos indesejados; informe seu médico se ocorrerem reações adversas.
Principais reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): cefaleia, mialgia, astenia, prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.
- Incomuns (0,1%–1%): prurido, exantema e urticária.
- Raras (0,01%–0,1%): miopatia (incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e elevação de enzimas hepáticas.
- Muito raras (<0,01%): artralgia, icterícia, hepatite e perda de memória.
- Frequência desconhecida: trombocitopenia, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide, neuropatia periférica, miastenia (incluindo ocular) e síndrome de DRESS.
Também foram relatados aumento de HbA1c, proteinúria e eventos respiratórios leves. Consulte seu médico, dentista ou farmacêutico para comunicar reações.
Interações medicamentosas do Plenance
Plenance® pode interagir com vários medicamentos e, em alguns casos, aumentar o risco de miopatia. Informe seu médico sobre todas as medicações em uso.
- Evitar com ciclosporina.
- Medicamentos que requerem cuidado ou ajuste: belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida; diversos antivirais e inibidores de protease (por ex., ritonavir, lopinavir), agentes oncológicos (por ex., regorafenibe, darolutamida), entre outros listados na bula.
- Cautela com cetoconazol, espironolactona e cimetidina por possível alteração hormonal.
Se outro medicamento aumentar a concentração de rosuvastatina ~2 vezes ou mais, o médico pode iniciar em 5 mg/dia e ajustar para não exceder a exposição correspondente a 40 mg sem interação (ex.: não exceder 5 mg com ciclosporina, 10 mg com ritonavir/atazanavir, 20 mg com genfibrozila). Medicamentos que interferem em transportadores (OATP1B1, BCRP) podem elevar o risco de miopatia.
Plenance na gravidez e amamentação
Plenance® não é recomendado durante a gravidez e deve ser interrompido assim que a gestação for identificada.
Não use durante a amamentação nem doe leite enquanto estiver em tratamento, pois a substância é excretada no leite humano e pode causar reações no bebê. Converse com seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou amamenta.
Superdose e dose esquecida do Plenance
Em caso de superdose com Plenance®, não há antídoto específico; o tratamento é de suporte conforme necessidades do paciente.
Procure atendimento médico imediatamente, leve a embalagem e, se necessário, ligue para o serviço de orientação indicado na bula.
Se você esquecer uma dose, não a tome em dobro. Aguarde a próxima dose no horário habitual e continue o esquema diário. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Plenance
Cada comprimido de Plenance® contém rosuvastatina na forma cálcica, equivalente à dose declarada em mg de rosuvastatina base.
- 5 mg: 5,20 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 5 mg base).
- 10 mg: 10,40 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 10 mg base).
- 20 mg: 20,80 mg de rosuvastatina cálcica (equivale a 20 mg base).
- Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de sódio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Informe seu médico se tiver intolerância à lactose.
Como guardar o Plenance
Guarde Plenance® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz, sempre na embalagem original.
- Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
- Apresentações e aparência: 5 mg rosa claro, 10 mg rosa (sulcado) e 20 mg rosa escuro; observe o aspecto antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Siga as instruções da embalagem para conservar corretamente o medicamento.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0170
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/01/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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