Para que serve a Onglyza

ONGLYZA é usado em adultos com diabetes mellitus tipo 2 para ajudar a controlar o açúcar no sangue, sempre junto com dieta e exercício.

Ele pode ser usado sozinho ou associado a outros antidiabéticos dependendo da necessidade.

• Monoterapia: melhora o controle glicêmico quando dieta e exercício não são suficientes.
• Terapia combinada em adição: pode ser associado a metformina, tiazolidinediona, sulfonilureia, inibidor de SGLT2 junto com metformina, combinação de metformina e sulfonilureia, ou insulina (com ou sem metformina) quando o controle não está adequado.
• Combinação inicial: pode ser usado inicialmente junto com metformina quando essa dupla for apropriada.

ONGLYZA não é indicado para diabetes tipo 1 nem para tratamento da cetoacidose diabética.

Como usar a Onglyza

Tome ONGLYZA por via oral, com ou sem alimentos, sem partir ou mastigar o comprimido. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração.

A dose recomendada é 2,5 mg ou 5 mg uma vez ao dia, conforme a avaliação médica.

Ajustes importantes de dose:

• Insuficiência renal leve (TFGe 60–89 mL/min/1,73 m2): sem ajuste necessário.
• Insuficiência renal moderada (TFGe ≥ 45 mL/min/1,73 m2): sem ajuste; se TFGe < 45 mL/min/1,73 m2, use 2,5 mg uma vez ao dia.
• Insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2) ou em hemodiálise: 2,5 mg uma vez ao dia; administrar após hemodiálise.
• Com fortes inibidores de CYP3A4/5 (ex.: cetoconazol, ritonavir, claritromicina): 2,5 mg uma vez ao dia.
• Insuficiência hepática (leve, moderada ou grave): não requer ajuste de dose.

Não foram estabelecidos segurança e eficácia em pacientes pediátricos. Em idosos, avalie a função renal antes de ajustar a dose.

Como a Onglyza funciona

ONGLYZA age inibindo a enzima DPP-4, o que ajuda a regular a liberação de glicose no sangue após as refeições.

• Reduz principalmente a glicemia pós‑prandial e também a glicemia entre as refeições.
• Aumenta a secreção de insulina pelo organismo após as refeições.
• Modera a produção de glicose pelo fígado após as refeições.
• Sozinho, é improvável que cause hipoglicemia, pois sua ação depende dos níveis de glicose.

Use sempre com dieta e exercício, conforme orientação médica.

Contraindicações e advertências da Onglyza

Você não deve usar ONGLYZA se já teve reação alérgica grave (anafilaxia ou angioedema) a ONGLYZA, a outros inibidores de DPP‑4 ou a qualquer componente do comprimido.

Cuidados e sinais de alerta importantes:

• Reações de hipersensibilidade grave (anafilaxia, angioedema, erupções cutâneas): suspenda o tratamento e procure atendimento médico se houver suspeita.
• Pancreatite aguda foi relatada; suspeite se houver dor abdominal intensa e persistente e procure o médico imediatamente.
• Insuficiência renal: avalie a função renal antes e durante o tratamento; ajuste de dose pode ser necessário em insuficiência moderada a grave ou em pacientes em hemodiálise.
• Insuficiência cardíaca: usar com cautela em pacientes com fatores de risco para hospitalização por insuficiência cardíaca; informe seu médico sobre histórico cardíaco ou renal.
• Artralgia intensa foi relatada com inibidores de DPP‑4; se ocorrer dor articular forte, o médico deverá reavaliar a terapia.
• Penfigoide bolhoso (bolhas na pele) foi relatado; informe o médico ao notar bolhas ou feridas.
• Interações: alguns antibióticos, antifúngicos e medicamentos para HIV/AIDS podem exigir ajuste de dose de ONGLYZA.
• Contém lactose e corantes (variam por dose); não usar em síndrome de má-absorção de glicose‑galactose.

Em situações de estresse corporal (febre, trauma, infecção, cirurgia), fale com seu médico sobre a conduta medicamentosa.

Efeitos colaterais da Onglyza (reações adversas)

Os efeitos mais frequentemente observados em estudos foram infecções do trato respiratório superior, infecção urinária, dor de cabeça, sinusite, dor abdominal, gastroenterite, vômito, edema periférico, nasofaringite, hipoglicemia, reações alérgicas e diminuição dos linfócitos.

Reações observadas com uso combinado ou em monitoramento pós‑comercialização:

• Hipoglicemia: risco aumentado quando usado com sulfonilureias, insulina, ou com dapagliflozina + metformina; sintomas: sudorese, tremor, fome, palpitações, visão turva, alteração do humor e dor de cabeça.
• Edema periférico pode piorar se usado com tiazolidinedionas.
• Relatos pós‑comercialização incluem pancreatite aguda, artralgia, penfigoide bolhoso e reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema, erupções).
• Redução na contagem de linfócitos foi verificada nos estudos clínicos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa; notificações também podem ser feitas à empresa responsável.

Interações medicamentosas da Onglyza

ONGLYZA pode interagir com outros medicamentos; informe seu médico se iniciar ou parar antibióticos, antifúngicos ou medicamentos para HIV/AIDS, pois pode ser preciso ajustar a dose.

• Medicamentos que não alteraram significativamente a ação da saxagliptina em estudos: metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, sinvastatina, diltiazem, cetoconazol, rifampicina, omeprazol, antiácidos combinados e famotidina.
• Saxagliptina também não alterou significativamente a ação desses mesmos medicamentos, incluindo contraceptivos orais combinados.
• Em presença de fortes inibidores de CYP3A4/5 (ex.: cetoconazol, ritonavir), recomenda‑se reduzir a dose para 2,5 mg uma vez ao dia.

ONGLYZA pode ser usado com ou sem alimentos.

Onglyza na gravidez e amamentação

Informe seu médico se estiver grávida, pensando em engravidar ou amamentando.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não se sabe se a saxagliptina passa para o leite humano; o uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico.

Se houver suspeita de gravidez durante o tratamento, comunique seu médico imediatamente.

Superdose e dose esquecida da Onglyza

Se suspeitar de superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem; entre em contato com o Centro de Toxicologia ou seu médico.

Tratamento de suporte deve ser iniciado conforme o quadro clínico. A saxagliptina e seu metabólito ativo são removidos por hemodiálise (cerca de 23% da dose após quatro horas).

Se esquecer uma dose, tome assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, apenas tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo, salvo indicação médica.

Composição da Onglyza

Cada comprimido contém saxagliptina conforme a dose declarada.

• ONGLYZA 2,5 mg: 2,79 mg de cloridrato de saxagliptina (anidro) equivalente a 2,5 mg de saxagliptina.
• ONGLYZA 5 mg: 5,58 mg de cloridrato de saxagliptina (anidro) equivalente a 5 mg de saxagliptina.
• Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, polietilenoglicol, dióxido de titânio, talco, óxidos de ferro; azul de indigotina e goma laca na marcação.

Não use se tiver intolerância conhecida a algum componente, por exemplo na síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose (contém lactose).

Como guardar a Onglyza

Conserve ONGLYZA em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e na embalagem original.

• Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade.
• Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alteração e o produto estiver dentro da validade, consulte o farmacêutico.
• Aparência: 2,5 mg comprimido amarelo a amarelo claro; 5 mg comprimido rosa, ambos biconvexos e arredondados.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1618.0261
Produzido por: AstraZeneca Pharmaceuticals LP - Mount Vernon - Indiana - Estados Unidos
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/09/2025.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/09/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.