O Neozine solução oral 40 mg/mL (frasco-ampola de 20 mL) é um medicamento cuja ação esperada é a sedação e a melhora de quadros mentais. É indicado para ansiedade em pacientes psicóticos e como terapia adjuvante no alívio do delírio, agitação, inquietação e confusão, associados com a dor em pacientes terminais.
Para que serve o Neozine
Neozine é usado para produzir sedação e melhorar quadros mentais como ansiedade em pacientes psicóticos, e como terapia adjuvante para aliviar delírio, agitação, inquietação e confusão associadas à dor em pacientes terminais.
Como usar o Neozine
Use Neozine apenas pela via oral e conforme orientação médica; a posologia varia conforme a indicação e deve ser individualizada.
Comprimidos: engula com líquido e não parta nem mastigue. Para psiquiatria em adultos, inicie com 25 a 50 mg divididos em 2 a 4 tomadas nas primeiras 24 horas; depois aumente lentamente até atingir 150 a 250 mg por dia. Após dose inicial elevada, permaneça deitado por uma hora após cada administração. Na terapia adjuvante da dor em pacientes terminais, administrar 50 mg, 2 a 5 vezes ao dia; aumentar progressivamente, se necessário, até 300 ou 500 mg e, depois, reduzir progressivamente até cerca de 50 a 75 mg por dia.
Solução oral (gotas): dilua em água açucarada e nunca aplique diretamente sobre a língua. Cada 1 mL equivale a 40 gotas e cada gota contém 1 mg de levomepromazina. Para crianças de 2 a 15 anos use a solução, 0,1 a 0,2 mg/kg em 24 horas; não se recomenda em menores de 2 anos. Não use vias não recomendadas e não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Neozine funciona
Neozine age no sistema nervoso central reduzindo a estimulação excessiva por meio de efeito antidopaminérgico.
Contraindicações e advertências do Neozine
Neozine não deve ser usado por quem tem alergia à levomepromazina, outras fenotiazinas ou a qualquer componente da fórmula; também é contraindicado em crianças menores de 1 ano e em gestantes nos três primeiros meses e durante a amamentação.
- Hipersensibilidade à levomepromazina, fenotiazinas ou excipientes.
- Crianças < 1 ano (associação com SMSI).
- Gravidez nos três primeiros meses e durante amamentação.
Use com cautela quando houver risco de acidente vascular cerebral, tromboembolismo, doença cardiovascular grave, insuficiência hepática ou renal, epilepsia, doença de Parkinson, hipotireoidismo, miastenia gravis, hipertrofia de próstata ou histórico de glaucoma de ângulo fechado. Pacientes idosos têm risco aumentado de mortalidade com antipsicóticos; comece com dose inicial mais baixa e monitore cuidadosamente.
Monitore glicemia em diabéticos ou com fatores de risco; a droga pode reduzir o limiar convulsivo. Evite exposição solar direta e ingestão de álcool. Realize exames de função hepática no início e, em tratamento crônico, a cada 6–12 meses; verifique hemograma regularmente e comunique imediatamente febre, dor de garganta ou sinais de infecção.
Medicamentos desta classe podem prolongar o intervalo QT; exceto em emergência, o médico deve avaliar risco cardíaco, incluindo eletrocardiograma antes do início do tratamento quando indicado. A retirada deve ser gradual sempre que possível, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência ou recidiva de sintomas.
Efeitos colaterais do Neozine (reações adversas)
Neozine pode causar reações graves e reações mais comuns relacionadas ao sistema nervoso, cardiovascular, sangue e pele; informe seu médico ao notar algo incomum.
- Reações alérgicas sérias: erupção, urticária, angioedema, dificuldade para respirar, inchaço facial — podem ser fatais.
- Distúrbios do sangue: agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia (frequência desconhecida).
- Sistema nervoso: sedação, sonolência, parkinsonismo, distonias, discinesia tardia, convulsões, síndrome maligna dos neurolépticos.
- Cardíacos: prolongamento do QT, torsades de pointes, arritmias e relatos de morte súbita.
- Metabólicos/endócrinos: hiperglicemia, intolerância à glicose, hiperprolactinemia com possíveis alterações reprodutivas.
- Hepatobiliares e gastrointestinais: icterícia colestática, lesão hepática, colite necrosante.
- Pele e olhos: reações cutâneas, fotossensibilidade, depósitos corneanos.
- Outros: retenção urinária, tromboembolismo, depressão respiratória, síndrome de abstinência neonatal.
Comunique sempre reações adversas ao seu médico ou farmacêutico e siga os canais de notificação quando solicitado.
Interações medicamentosas do Neozine
Neozine tem interações importantes que podem aumentar riscos cardíacos, neurológicos e depressão do SNC; avise seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
Contraindicações: evitar o uso concomitante com agonistas dopaminérgicos (exceto em doença de Parkinson, conforme orientação) e com medicamentos que podem induzir torsades de pointes, como certos antiarrítmicos e outros agentes listados pelo médico.
- Medicamentos que aumentam risco de torsades de pointes (ex.: alguns antiarrítmicos e neurolépticos).
- Álcool e outros depressores do SNC — potencializam sedação e depressão respiratória.
- Levodopa (efeito antagonista recíproco) e agonistas dopaminérgicos em geral.
- Inibidores da MAO (evitar 14 dias antes e durante o uso).
- Inibidores ou substratos do CYP2D6 — Neozine é inibidor moderado do CYP2D6.
- Lítio, medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, protetores gástricos de ação tópica (administrar com intervalo quando possível).
- Bradicardizantes, diuréticos e outros que alteram eletrólitos — aumentam risco de arritmia.
- Antidiabéticos (pode elevar glicemia), anti-hipertensivos (efeito aditivo), anticolinérgicos (efeitos somados).
Não inicie ou pare outros medicamentos sem conversar com seu médico.
Neozine na gravidez e amamentação
O uso de Neozine não é recomendado durante a gravidez, exceto se os benefícios superarem os riscos.
A exposição no terceiro trimestre foi associada em recém-nascidos a depressão respiratória, alterações neurológicas (tremor, sintomas extrapiramidais, sonolência ou agitação) e sinais atropínicos. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez e evite engravidar durante o tratamento quando possível.
Amamentação: as fenotiazinas podem passar para o leite, portanto a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Sobre fertilidade: levomepromazina pode aumentar prolactina e estar associada à redução da fertilidade em mulheres; há indicações de possível diminuição da fertilidade em homens.
Superdose e dose esquecida do Neozine
Em caso de ingestão de grande quantidade de Neozine procure atendimento médico imediato; sintomas de superdose incluem depressão do SNC (letargia a coma), convulsões, depressão respiratória, hipotensão, arritmias e síndrome anticolinérgica.
Se houver suspeita de superdosagem, procure socorro e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientações adicionais, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por esta e não tome duas doses juntas. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Neozine
Neozine está disponível em comprimidos revestidos de 25 mg e 100 mg e em solução oral 40 mg/mL (gotas); cada apresentação traz excipientes específicos.
- Comprimido 25 mg: contém 33,80 mg de maleato de levomepromazina equivalente a 25 mg de levomepromazina. Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000.
- Comprimido 100 mg: contém 135 mg de maleato de levomepromazina equivalente a 100 mg de levomepromazina. Excipientes: amido de milho, dextrina, lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol 20000.
- Solução oral 40 mg/mL: cada mL contém 44,80 mg de cloridrato de levomepromazina equivalente a 40 mg de levomepromazina; cada gota contém 1 mg de levomepromazina. Excipientes: álcool etílico 96°GL, sacarose líquida, glicerol, ácido ascórbico, caramelo, essência de hortelã e água purificada.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lotes e validade.
Como guardar o Neozine
Guarde Neozine em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz; a solução exige proteção adicional contra luz.
Mantenha na embalagem original, não use após a data de validade e observe o aspecto do produto antes de usar; em caso de alteração consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0316.002-0
MS – 1.8326.0316
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB091221
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/01/2022.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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