O Naprix® comprimido 2,5 mg é indicado para tratamento de pressão alta, insuficiência cardíaca congestiva e redução da mortalidade em pacientes pós-ataque cardíaco. Também é indicado para doença glomerular/renal e para prevenção de eventos cardiovasculares e progressão de microalbuminúria em pacientes de alto risco, inclusive diabéticos.
Para que serve o Naprix
Naprix® é usado para reduzir a pressão arterial e para proteger o coração e os rins em várias situações clínicas.
- Tratamento da hipertensão arterial.
- Insuficiência cardíaca congestiva.
- Redução da mortalidade após ataque cardíaco.
- Tratamento e prevenção de progressão de doenças glomerulares renais, inclusive microalbuminúria, em pacientes diabéticos e não-diabéticos.
- Prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença cardiovascular e redução da necessidade de cirurgia de revascularização em pacientes com alto risco cardiovascular.
- Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes diabéticos.
O uso e a duração do tratamento serão determinados pelo médico conforme cada caso.
Como usar o Naprix
Tome Naprix® por via oral, sem mastigar ou partir o comprimido, com um copo pequeno de água; pode ser tomado com ou sem alimentos.
A dose é individualizada conforme a condição tratada e a tolerância. O tratamento costuma ser de longa duração e deve seguir orientação médica.
- Hipertensão: iniciar com 2,5 mg uma vez ao dia; pode aumentar para 5 mg após 2–3 semanas se necessário. Dose de manutenção: 2,5–5 mg/dia; máxima: 10 mg/dia.
- Insuficiência cardíaca congestiva: iniciar com 1,25 mg uma vez ao dia; dobrar a dose a cada 1–2 semanas se necessário; doses ≥2,5 mg/dia podem ser em dose única ou dividida; máxima: 10 mg/dia.
- Pós-ataque cardíaco: iniciar com 5 mg/dia divididos em 2,5 mg manhã e noite; se não tolerar, 1,25 mg duas vezes ao dia por dois dias; aumentar conforme resposta, dobrando a dose a cada 1–3 dias; máxima: 10 mg/dia.
- Nefropatia glomerular/incipiente: iniciar com 1,25 mg uma vez ao dia; dobrar a dose a cada 2–3 semanas se necessário; máxima: 5 mg/dia (doses maiores não foram adequadamente avaliadas).
- Prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de alto risco ou diabéticos: iniciar com 2,5 mg uma vez ao dia; após 1 semana dobrar para 5 mg e, após mais 3 semanas, aumentar para 10 mg/dia; dose usual de manutenção: 10 mg/dia.
Populações especiais: em comprometimento renal, idosos ou uso prévio de diuréticos recomenda-se dose inicial reduzida (geralmente 1,25 mg) e monitorização; em insuficiência hepática, iniciar apenas com estrita supervisão médica e não exceder 2,5 mg/dia. Não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Naprix funciona
Naprix® reduz a pressão arterial e oferece efeitos protetores ao coração e à circulação pela inibição da enzima conversora de angiotensina (ECA).
Em geral, o efeito começa a aparecer 1–2 horas após uma dose única, atinge o pico em 3–6 horas e costuma durar cerca de 24 horas. O efeito máximo com uso contínuo costuma ser observado após 3–4 semanas e foi mantido em estudos prolongados.
Contraindicações e advertências do Naprix
Você não deve usar Naprix® se tiver alergia ao ramipril, histórico de angioedema, estreitamento significativo da artéria renal, pressão arterial baixa ou instável, ou se faz uso de certos medicamentos como sacubitril/valsartana ou alisquireno em situações específicas descritas.
Algumas precauções exigem acompanhamento médico e exames:
- Evitar duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona; combinação com ARAII ou alisquireno pode aumentar risco de hipotensão, hipercalemia e danos renais e é contraindicada em situações específicas.
- Monitorar função renal, especialmente nas primeiras semanas, em insuficiência cardíaca, doença renal vascular, alteração da função renal ou transplante renal.
- Controlar eletrólitos, com atenção ao potássio e sódio; pacientes com função renal reduzida precisam de monitorização mais frequente.
- Monitorar contagem de leucócitos em casos de risco (doença do colágeno, alterações renais ou uso de outros medicamentos que afetam o sangue).
- Hepatotoxicidade foi relatada; requer acompanhamento e exames periódicos.
- Reações que reduzem a pressão (tontura, desmaio) podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas; evite levantar-se rapidamente e tenha cuidado no início do tratamento ou ao aumentar a dose.
Interrompa Naprix® e procure atendimento se surgir angioedema (inchaço de face, lábios, língua, garganta) ou sinais de reação hepática ou hematológica.
Efeitos colaterais do Naprix (reações adversas)
Naprix® pode causar efeitos relacionados à redução da pressão arterial, à inibição da ECA e a outras ações farmacológicas; a seguir estão as reações relatadas segundo sua frequência.
Principais reações:
- Muito comum (>10%): não listadas neste trecho.
- Comum (1–10%): dor de cabeça, tontura, tosse seca, bronquite, sinusite, falta de ar, distúrbios digestivos (náusea, vômito, diarreia), dor no peito, cansaço, cãibras e aumento do potássio sanguíneo, rash e sudorese.
- Incomum (0,1–1%): isquemia cardíaca, palpitações, alterações do paladar, broncoespasmo, angioedema intestinal, pancreatite, alterações renais (incluindo insuficiência), alterações hepáticas, impotência transitória, alterações hematológicas como eosinofilia, dores articulares.
- Rara (0,01–0,1%): reações alérgicas graves, redução de células sanguíneas (neutropenia, agranulocitose), icterícia colestática, alguns distúrbios cutâneos e confusão.
- Muito rara ou frequência não conhecida: reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), diminuição grave da função hepática, síndrome de secreção inapropriada de ADH, fenômeno de Raynaud e outras reações súbitas.
Avise seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação adversa; relate também ao fabricante, se solicitado.
Interações medicamentosas do Naprix
Naprix® pode interagir com vários medicamentos e substâncias, aumentando riscos como angioedema, hipotensão, hipercalemia e deterioração da função renal.
Interações importantes e contraindicações:
- Contraindicado com sacubitril/valsartana (risco aumentado de angioedema) e com alisquireno em pacientes com diabetes ou função renal reduzida.
- Combinação com ARAII não é recomendada em geral e é contraindicada em nefropatia diabética.
- Sais de potássio e diuréticos poupadores de potássio podem causar hipercalemia; requerem monitorização rigorosa.
- Anti-hipertensivos concomitantes (incluindo diuréticos) podem potencializar queda da pressão arterial; monitorização é recomendada.
- AINEs e ácido acetilsalicílico podem reduzir o efeito anti-hipertensivo e aumentar o risco de comprometimento renal e elevação do potássio.
- Lítio: inibidores da ECA podem reduzir a excreção de lítio e aumentar sua toxicidade; monitorização dos níveis de lítio é necessária.
- Agentes que afetam o sangue (alopurinol, imunossupressores, citostáticos) aumentam risco de reações hematológicas.
- Vildagliptina, inibidores mTOR e inibidores da neprilisina foram associados a aumento do risco de angioedema quando usados com inibidores da ECA.
- Procedimentos extracorpóreos com superfícies carregadas negativamente (algumas diálises) e aferese de lipoproteínas podem provocar reações alérgicas graves.
A absorção não é significativamente afetada por alimentos; informe sempre ao seu médico todos os medicamentos e suplementos que usa para avaliar riscos e monitorar adequadamente.
Naprix na gravidez e amamentação
Você não deve usar Naprix® durante a gravidez; a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento e o medicamento deve ser interrompido se houver gravidez conhecida ou suspeita.
Para mulheres que pretendem engravidar, o tratamento deve ser substituído por alternativa sem inibidores da ECA. Informe o médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.
Durante a amamentação, o uso de ramipril não é recomendado por falta de dados; a continuidade do tratamento requer avaliação e acompanhamento médico, especialmente em recém‑nascidos ou prematuros.
Superdose e dose esquecida do Naprix
Em caso de superdose de Naprix® pode ocorrer queda intensa da pressão arterial, choque, diminuição da frequência cardíaca, alterações eletrolíticas e insuficiência renal.
Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem; para orientações ligue ao serviço informado na bula.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte; não dobre a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Naprix
Cada comprimido contém ramipril nas dosagens 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg e excipientes listados abaixo.
- Excipientes: hipromelose, amido, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho, estearilfumarato de sódio.
Consulte a embalagem para verificar a dosagem exata do seu comprimido.
Como guardar o Naprix
Guarde Naprix® na embalagem original, em temperatura entre 15 ºC e 30 ºC, fora do alcance de crianças.
Verifique lote e validade na embalagem e não utilize o medicamento com prazo vencido. Observe o aspecto dos comprimidos e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Características físicas: 2,5 mg — comprimidos circulares, rosados, biconvexos e sulcados.
- 5 mg — circulares, rosa avermelhado, biconvexos e sulcados.
- 10 mg — circulares, vermelhos, biconvexos e sulcados.
Mantenha na embalagem original até o uso.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0086
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/12/2024
NAPR V.21-24
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.