O Lantus, solução para injeção 100 U/mL em frasco-ampola de 3 mL, é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos. Também é indicado para diabetes mellitus tipo 1 em adultos e em crianças a partir de 2 anos que necessitam de insulina basal (longa duração) para o controle da hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue).
Para que serve o Lantus
LANTUS é uma insulina de ação prolongada usada para controlar o açúcar no sangue em pessoas com diabetes.
É indicada em adultos com diabetes tipo 2 e em pacientes com diabetes tipo 1, além de crianças a partir de 2 anos que precisam de uma insulina basal (de longa duração).
Como usar o Lantus
LANTUS é aplicada por injeção subcutânea uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário. A dose é ajustada individualmente pelo médico.
Instruções importantes de aplicação e posologia:
- Injete no abdome, frente das coxas ou deltoide; alterne o local dentro da mesma área a cada aplicação para reduzir risco de lipodistrofia ou amiloidose localizada.
- Não injete na mesma depressão, caroço, cicatriz ou pele lesionada.
- Não administrar por via intravenosa; isso pode causar hipoglicemia grave.
- Não misture ou dilua com outras insulinas — isso pode alterar o tempo de ação ou causar precipitação.
- Ao trocar de uma insulina glargina 300 U/mL para LANTUS 100 U/mL, a dose inicial recomendada de LANTUS é 80% da dose anterior, com monitorização médica rigorosa.
- Siga sempre a orientação do médico para ajustes de dose em situações como mudanças de peso, atividade física, doenças intercurrentes ou ao iniciar/alterar outros antidiabéticos.
Frascos e refis devem ser inspecionados: use apenas solução clara, incolor e sem partículas. Seringas ou canetas específicas e agulhas recomendadas variam conforme o dispositivo; verifique o manual da caneta quando usar refis ou caneta pré‑enchida.
Como o Lantus funciona
LANTUS contém insulina glargina, um análogo da insulina humana produzido por tecnologia de DNA recombinante.
Ela age regulando o metabolismo da glicose e tem efeito mais prolongado que a insulina humana comum devido à absorção mais lenta, o que permite a administração única diária para controlar os níveis de açúcar no sangue.
Contraindicações e advertências do Lantus
Você não deve usar LANTUS se for alérgico à insulina glargina ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, saiba que o tratamento com insulina exige monitorização regular da glicemia e habilidades de autocontrole, incluindo reconhecimento e ação rápida em caso de hipoglicemia ou hiperglicemia.
- Alterne os locais de injeção para evitar lipoatrofia, lipohipertrofia ou depósitos de amiloide que podem alterar a absorção.
- A hipoglicemia é a reação adversa mais frequente e pode variar conforme dose, mudança de local de injeção, exercício, ingestão de alimentos, consumo de álcool, doenças ou medicamentos concomitantes.
- Gravidez e amamentação: LANTUS pode ser usada se clinicamente necessário, com ajuste de dose e monitorização; informe o médico se estiver grávida ou planejando gravidez.
- Idosos e crianças: doses devem ser individualizadas e aumentos conservadores em idosos; em crianças <2 anos não há dados.
- Insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina.
- Direção e máquinas: episódios de hipo/hiperglicemia ou visão prejudicada podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Comunique sempre seu médico sobre doenças intercurrentes, viagens, alterações de rotina ou uso de outros medicamentos que possam exigir ajuste da insulina.
Efeitos colaterais do Lantus (reações adversas)
Os efeitos adversos mais relevantes incluem variações no açúcar no sangue e reações no local da injeção.
Principais reações relatadas:
- Hipoglicemia: reação mais frequente da terapia com insulina; episódios severos podem causar perda de consciência, convulsões ou dano neurológico.
- Alterações visuais temporárias associadas a mudanças acentuadas nos níveis de glicemia; terapia intensificada pode agravar temporariamente a retinopatia.
- Reações no tecido subcutâneo: lipoatrofia, lipo‑hipertrofia e amiloidose no local da injeção; isso pode retardar a absorção e alterar o controle glicêmico.
- Reações locais (3–4% nos estudos): rubor, dor, prurido, urticária, inchaço e inflamação.
- Reações alérgicas raras mas graves: angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque.
- Formação de anticorpos contra insulina pode ocorrer; raramente requer ajuste da dose. Retenção de sódio e edema foram relatados raramente.
Crianças e adolescentes reportaram com maior frequência reações no local da injeção e erupções cutâneas no pós‑comercialização. Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.
Interações medicamentosas do Lantus
Vários medicamentos podem alterar o efeito da insulina e exigir ajuste da dose e monitorização com seu médico.
Exemplos de substâncias que podem aumentar o efeito hipoglicemiante:
- Antidiabéticos orais, inibidores da ECA, salicilatos, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, antibióticos sulfonamídicos.
Medicamentos que podem diminuir o efeito hipoglicemiante:
- Corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, agentes simpatomiméticos, glucagon, isoniazida, derivados da fenotiazina, somatropina, hormônios tireoidianos, anticoncepcionais hormonais, inibidores da protease e alguns antipsicóticos atípicos (por exemplo, olanzapina, clozapina).
Outras interações:
- Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio e álcool podem tanto aumentar quanto diminuir o efeito da insulina.
- Pentamidina pode causar hipoglicemia seguida de hiperglicemia.
- Medicamentos simpatolíticos podem reduzir ou eliminar sinais de aviso da hipoglicemia.
Informe seu médico sobre TODOS os medicamentos que usa antes de iniciar ou ajustar LANTUS.
Lantus na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas com diabetes devem manter bom controle glicêmico; LANTUS pode ser usada se clinicamente necessária, sob orientação médica.
As necessidades de insulina podem diminuir no primeiro trimestre e aumentar nos segundo e terceiro trimestres; após o parto, as necessidades caem rapidamente, elevando o risco de hipoglicemia. Durante a lactação, podem ser necessários ajustes na dose e na dieta.
Superdose e dose esquecida do Lantus
Tomar insulina em excesso pode causar hipoglicemia severa e prolongada, que coloca a vida em risco. Verifique a glicemia com frequência se isso ocorrer.
Tratamento:
- Hipoglicemia leve: ingestão imediata de carboidratos por via oral.
- Hipoglicemia grave (coma, convulsões): administração de glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada; pode ser necessária ingestão sustentada de carboidratos e observação por recorrência.
Se esquecer uma dose, a glicemia pode subir; monitore com frequência e consulte seu médico sobre como proceder. Em caso de uso excessivo, procure socorro médico e leve a embalagem se possível.
Composição do Lantus
Cada mL de LANTUS 100 U/mL contém 3,638 mg de insulina glargina, equivalente a 100 UI de insulina humana.
Excipientes variam conforme a forma farmacêutica:
- Refil e SoloStar: metacresol, glicerol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de zinco e água para injetáveis.
- Frasco-ampola: metacresol, polissorbato 20, cloreto de zinco, glicerol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Como guardar o Lantus
Conserve LANTUS refrigerada entre 2°C e 8°C e protegida da luz. Não congelar; descarte se congelada.
Após aberto, frascos-ampola e refis em uso são válidos por 4 semanas (28 dias). Se a refrigeração não for possível, frasco-ampola de 10 mL ou refil em uso podem ser mantidos sob 30°C por até 28 dias, protegidos de luz e calor direto. Refis em uso na caneta não devem ser refrigerados.
Canetas SoloStar não abertas: 2–8°C; antes do uso, deixe 1–2 horas em temperatura ambiente. Canetas em uso: conservar em temperatura ambiente até 25°C por 28 dias, protegidas de luz e calor. Observe aspecto: líquido límpido, incolor a quase incolor; não use se alterar o aspecto. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Registro: 1.8326.0348
Importado e Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main - Alemanha
IB100920C
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
DIZERES LEGAIS (soloStar / Manual)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.8326.0348
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Registrado e importado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main – Alemanha
IB100619A
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.