Para que serve a Inspra

Inspra® (eplerenona) é usado para baixar a pressão arterial e para tratar pacientes com insuficiência cardíaca após infarto do miocárdio ou com insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA.

Em hipertensão pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos. Em insuficiência cardíaca serve para melhorar o quadro em pacientes estáveis com evidências de disfunção cardíaca.

Como usar a Inspra

Tome Inspra® todos os dias, conforme a orientação do médico; ele pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Para hipertensão, a dose inicial recomendada é 50 mg uma vez ao dia; se necessário, pode-se aumentar para 50 mg duas vezes ao dia. Para insuficiência cardíaca classe II com eTFG ≥ 50 mL/min/1,73 m2, inicia-se com 25 mg uma vez ao dia e, após até 4 semanas, pode-se aumentar para 50 mg uma vez ao dia conforme o potássio sérico.

Monitore potássio sérico antes do início, na primeira semana e ao mês após início ou ajuste; avalie periodicamente depois disso e ajuste a dose conforme os níveis.

Pacientes em uso de inibidores leves a moderados de CYP3A4 devem usar 25 mg uma vez ao dia. Com insuficiência renal moderada (CrCl 30–60 mL/min) em insuficiência cardíaca, iniciar com 25 mg em dias alternados e titular para 25 mg uma vez ao dia se potássio <5,0 mmol/L.

Como a Inspra funciona

Inspra® faz o corpo eliminar mais sódio e água, enquanto retém potássio, por isso age como diurético e reduz a pressão arterial.

A concentração máxima no sangue ocorre entre 1,5 e 2 horas após a tomada e o estado de equilíbrio é atingido em cerca de dois dias. A absorção não é afetada por alimentos.

Contraindicações e advertências da Inspra

Você não deve usar Inspra® se tiver alergia à eplerenona ou a qualquer componente da fórmula, ou se já apresentar níveis elevados de potássio no sangue.

Também é contraindicado em casos de insuficiência renal ou hepática conforme critérios abaixo, e com o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio ou inibidores potentes de CYP3A4.

• Potássio sérico >5,0 mmol/L no início do tratamento.
• Insuficiência renal moderada a grave: depuração da creatinina <50 mL/min em algumas situações ou <30 mL/min na insuficiência cardíaca.
• Insuficiência hepática grave.
• Uso concomitante de inibidores potentes de CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir).
• Uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio (no tratamento da hipertensão isto é contraindicação).
• Diabetes tipo 2 com perda de proteína na urina (no tratamento da hipertensão).
• Creatinina sérica elevada (>2,0 mg/dL em homens ou >1,8 mg/dL em mulheres, no tratamento da hipertensão).
• Não recomendado para a população pediátrica.

Inspra® está associado ao risco de aumento do potássio sérico; esse risco é maior em idosos e em pessoas com função renal comprometida. Evite associação com certos medicamentos que aumentam potássio ou que afetam CYP3A4. Relate sempre ao médico todas as medicações que você usa.

Efeitos colaterais da Inspra (reações adversas)

Informe ao seu médico sobre qualquer reação desagradável. A seguir estão os eventos observados nos estudos, classificados por frequência quando disponível.

Reações comuns (1%–10%):

• Sintomas semelhantes a gripe, tontura, fadiga, tosse, dor abdominal, diarreia, náusea, constipação, dor musculoesquelética.
• Hipercalemia (aumento do potássio), alterações nos lipídios (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e elevação de enzimas hepáticas.
• Em insuficiência cardíaca: desidratação, síncope, hipotensão, infarto do miocárdio, albuminúria, insuficiência renal e aumento da ureia.

Reações incomuns (0,1%–1%):

• Faringite, eosinofilia, hipotireoidismo, hiponatremia, insônia, cefaleia, arritmias, vômitos, colecistite, transpiração excessiva, fraqueza, aumento de creatinina, aumento da glicose no sangue, entre outros listados na bula.

Frequência desconhecida: angioedema e erupção cutânea. Notifique seu médico ou a autoridade de saúde se ocorrerem eventos novos ou graves.

Interações medicamentosas da Inspra

Inspra® pode interagir com diversos medicamentos; informe sempre ao médico ou farmacêutico as medicações que usa antes de iniciar Inspra®.

• Diuréticos poupadores de potássio (ex.: espironolactona) — aumentam o risco de hipercalemia.
• Inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores do receptor de angiotensina (ex.: captopril, losartana) — risco aumentado de potássio elevado.
• AINEs (ex.: ácido acetilsalicílico) — podem elevar potássio em pacientes com função renal comprometida.
• Lítio — relatos de toxicidade quando usado com diuréticos; cuidado e monitoramento são necessários.
• Substratos de CYP3A4 (ex.: midazolam, cisaprida) e indutores de CYP3A4 (ex.: erva de São João).
• Inibidores potentes de CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir) — contraindicação.
• Inibidores leves a moderados de CYP3A4 (ex.: eritromicina, saquinavir, verapamil, fluconazol) — nesses casos use 25 mg uma vez ao dia.
• Não foram observadas interações com digoxina e varfarina nos estudos disponíveis.

O médico avaliará a necessidade de ajustar doses ou monitorar exames ao associar esses medicamentos.

Inspra na gravidez e amamentação

Inspra® não foi estudado em gestantes; só deve ser usado na gravidez se o médico considerar necessário após avaliação dos riscos e benefícios.

Não se sabe se é excretado no leite materno. O médico decidirá entre interromper a amamentação ou suspender o medicamento, conforme a importância do tratamento para a mãe.

Superdose e dose esquecida da Inspra

O quadro mais provável em caso de superdose seria pressão baixa e/ou aumento dos níveis de potássio no sangue.

Se suspeitar de superdose, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem. Em caso de dúvida, ligue para o serviço indicado na bula.

Se você esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.

Composição da Inspra

Cada comprimido revestido contém eplerenona equivalente a 25 mg ou 50 mg, dependendo da concentração do comprimido.

Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio e cobertura Opadry® amarelo (contendo hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80 e óxidos de ferro).

Como guardar a Inspra

Guarde Inspra® em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique lote e prazos na embalagem e não use após a validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; em caso de alterações, consulte o farmacêutico.

Os comprimidos são revestidos, amarelos, em formato de losango, com gravações que identificam 25 mg e 50 mg conforme a marcação.»

Dizeres legais

Registro MS: 1.1535.0010.003-1
MS – 1.1535.0010
Farmacêutica Responsável: Laura Trindade Amorim - CRF-SP nº 83.163
Registrado e Importado por:
Upjohn Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda.
Av. Nações Unidas nº 12901, Edifício CENU, Torre Norte, 10° andar – Brooklin Paulista
CEP 04578-910 – São Paulo – SP
CNPJ: 36.674.526/0001-02
Fabricado por:
Viatris Pharmaceuticals LLC
Vega Baja – Porto Rico
Embalado por:
Fareva Amboise
Pocé-sur-Cisse – França
Upjohn, uma empresa do grupo Viatris.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/11/2024.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/11/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.