O Gardenal, solução oral pediátrica 40 mg/mL, é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou em crises convulsivas de outras origens. Indicado para epilepsia e crises convulsivas.
Para que serve o Gardenal
Gardenal é usado para prevenir convulsões em pessoas com epilepsia ou crises convulsivas de outras causas.
Ele atua como tratamento anticonvulsivante para reduzir a frequência e a ocorrência de crises.
Como usar o Gardenal
O tratamento com Gardenal deve ser iniciado e acompanhado por um médico especialista em epilepsia.
Para adultos, a posologia usual é de 2 a 3 mg/kg/dia, em dose única ou dividida; em crianças a solução oral pediátrica recomenda 3 a 4 mg/kg/dia, também em dose única ou fracionada. A avaliação da eficácia e ajuste de dose só deve ser feita após 15 dias de tratamento.
Em populações especiais, recomenda-se reduzir a dose:
- idosos;
- alcoólatras;
- pacientes com insuficiência renal ou hepática — requerendo monitorização clínico-laboratorial.
Não interrompa o tratamento abruptamente, pois isso pode provocar crises convulsivas ou estado epiléptico; a retirada deve ser gradual e orientada pelo médico. A administração deve ser sempre por via oral.
Como o Gardenal funciona
O princípio ativo, fenobarbital, é um barbitúrico com efeito anticonvulsivante e sedativo atuando no sistema nervoso central.
Ele aumenta o limiar de convulsão, ou seja, torna mais difícil que estímulos provoquem crises. O início de ação por via oral costuma ocorrer em cerca de 1 hora.
Contraindicações e advertências do Gardenal
Gardenal não deve ser usado por quem tem porfiria, insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, ou alergia a barbitúricos.
- Contraindicado em mulheres grávidas, em mulheres e meninas em idade fértil e durante a amamentação, por risco de malformações e efeitos no desenvolvimento do bebê.
- Contraindicado com saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir; também com álcool, estrógenos e progestogênio.
Precauções importantes incluem interromper o tratamento se surgirem sinais de hipersensibilidade ou disfunção hepática; evitar álcool (potencializa efeitos sedativos); reduzir doses em idosos, alcoólatras e pacientes com insuficiência renal ou hepática; e monitorizar crianças em uso prolongado quanto à necessidade de profilaxia para raquitismo.
Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver sonolento ou tonto com o tratamento; informe o médico sobre qualquer reação cutânea, pois podem ocorrer reações graves da pele que exigem descontinuação imediata.
Efeitos colaterais do Gardenal (reações adversas)
Gardenal pode causar efeitos adversos que variam de frequente a muito raros; alguns têm risco sério e exigem atenção imediata.
Reações relatadas incluem:
- Sistema nervoso: sonolência, problemas de memória e cognitivos; alterações de coordenação e equilíbrio; atenção prejudicada.
- Psiquiátricas: agitação ou comportamento anormal, alterações de humor e sono; relatos de dependência.
- Gastrointestinais: náusea e vômito.
- Hepáticas: aumento de enzimas hepáticas e, raramente, hepatite.
- Pele: rash alérgico comum; reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS) foram notificadas.
- Sangue: alterações hematológicas raras como agranulocitose, pancitopenia e anemia aplástica.
- Ossos: uso prolongado pode reduzir densidade mineral óssea, levando a osteopenia/osteoporose e fraturas.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada observada durante o tratamento.
Interações medicamentosas do Gardenal
Fenobarbital interage com muitos medicamentos e com o álcool, podendo aumentar efeitos sedativos ou reduzir a eficácia de outras drogas.
Interações que aumentam risco de depressão do SNC: álcool, metadona, derivados da morfina, benzodiazepínicos e outros depressores do SNC.
Como indutor enzimático, pode acelerar o metabolismo de muitos fármacos, diminuindo suas concentrações. Associações contraindicadas incluem saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir.
Medicamentos que exigem cuidado, monitorização ou ajuste:
- anticoagulantes orais, ciclosporina, tacrolimus;
- corticosteroides, digitoxina, diidropiridina, doxiciclina;
- hormônios tireoidianos, teofilina/aminofilina, zidovudina;
- estrógenos e progestágenos (redução do efeito contraceptivo).
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Gardenal.
Gardenal na gravidez e amamentação
Gardenal é contraindicado em mulheres grávidas e em mulheres e meninas com potencial para engravidar devido a risco aumentado de malformações e prejuízo no desenvolvimento neuropsicomotor do filho.
Estima-se maior frequência de malformações maiores em crianças expostas ao fenobarbital em monoterapia comparado à população geral; o risco pode ser dependente da dose e não existe dose segura estabelecida. Gestantes em uso crônico devem receber suplementação adequada de ácido fólico, cálcio e vitamina K conforme orientação médica.
Recém-nascidos expostos podem apresentar risco de sangramento nas primeiras 24 horas e, raramente, síndrome de abstinência; a amamentação não é recomendada porque o fármaco é excretado no leite e pode causar sedação e outros efeitos no bebê.
Superdose e dose esquecida do Gardenal
A superdose de Gardenal pode causar náusea, vômito, confusão, coma e depressão respiratória; requer socorro médico imediato.
O tratamento inclui suporte das vias aéreas, oxigênio, ventilação se necessário, manutenção da pressão arterial, hidratação, monitorização e correção de desequilíbrios hidroeletrolíticos; medidas para aumentar a eliminação (diurese e alcalinização urinária quando possível) e outras terapias de suporte podem ser adotadas.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte — nesse caso aguarde e não duplique a dose. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Gardenal
Cada mL da solução oral pediátrica contém 40 mg de fenobarbital; 1 mL equivale a 40 gotas e 1 gota equivale a 1 mg. Também existem comprimidos de 50 mg e 100 mg de fenobarbital.
Excipientes da solução pediátrica incluem glicerol, álcool etílico 96°GL, corante nova coccina, sacarina sódica di-hidratada, propilenoglicol, essência de framboesa, hidróxido de sódio e água purificada. Os comprimidos contêm excipientes listados conforme a dosagem.
Como guardar o Gardenal
Guarde Gardenal em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto do produto antes de usar; a solução oral é líquida, límpida e de coloração rósea com odor de framboesa. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
Registro: 1.4107.0658
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Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28
B. Américo Silva
Lagoa da Prata/MG – CEP: 35590-174
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Comercializado por:
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São Paulo/SP
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Suzano/SP
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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