Para que serve o Flutinol

Flutinol® é um colírio indicado para tratar alergia e inflamação na superfície e na parte anterior do olho que respondem a esteroides.

Serve para reduzir coceira, vermelhidão, inchaço e desconforto causados por essas condições oculares.

Como usar o Flutinol

Use Flutinol® somente nos olhos, conforme a orientação do seu médico, e agite bem o frasco antes de aplicar.

Evite tocar a ponta do frasco nos olhos, pálpebras ou dedos para não contaminar o produto.

• Instruções de aplicação: incline a cabeça para trás, puxe a pálpebra inferior para formar uma pequena bolsa, inverta o frasco e pressione para soltar uma gota; repita no outro olho se indicado.
• Feche a pálpebra após aplicar e pressione o canto interno do olho perto do nariz por cerca de 1 minuto para reduzir a absorção sistêmica e aumentar o efeito ocular.
• Se usar outros colírios, aguarde pelo menos 5 minutos entre eles; pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.

Posologia: a dose usual é 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), 4 vezes ao dia. Nas primeiras 48 horas, a dose pode ser aumentada para 2 gotas a cada 2 horas. Se não houver melhora após duas semanas, consulte o médico. Não interrompa o tratamento sem orientação.

Depois de usar, feche bem a tampa rosqueando firmemente. Não aumente o furo da ponta gotejadora; ela foi projetada para fornecer uma gota pré-medida.

Como o Flutinol funciona

Flutinol® age bloqueando substâncias do corpo que provocam coceira, dor, vermelhidão e inchaço nos olhos.

Assim, reduz os sinais e sintomas das reações alérgicas e inflamatórias oculares sensíveis a esteroides.

Contraindicações e advertências do Flutinol

Você não deve usar Flutinol® se for alérgico ao princípio ativo ou a qualquer excipiente, ou se tiver infecções oculares por bactérias, vírus (incluindo herpes), fungos ou micobactérias não tratadas.

Antes de usar, informe ao médico se estiver grávida, amamentando ou se tiver doenças que afetem a córnea ou a esclera.

• Hipersensibilidade ao princípio ativo ou excipientes.
• Infecções oculares bacterianas agudas não tratadas.
• Ceratite por herpes simples, varíola, varicela ou outras infecções virais oculares.
• Doenças micóticas das estruturas oculares.
• Infecções oculares por micobactérias.

Advertências importantes: o uso prolongado pode aumentar a pressão intraocular e causar glaucoma, lesão do nervo óptico, redução da visão e formação de catarata subcapsular posterior; a pressão intraocular deve ser monitorada durante tratamento prolongado. Crianças podem ter maior risco de hipertensão ocular induzida por corticosteroide; Flutinol® não está aprovado para uso pediátrico.

• Risco aumentado de pressão intraocular e catarata em pacientes predispostos (por exemplo, com diabetes).
• Absorção sistêmica pode causar efeitos típicos de corticosteroides (inchaço central, ganho de peso) em tratamentos intensivos ou prolongados, especialmente com uso concomitante de ritonavir ou cobicistate.
• Corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e favorecer estabelecimento de infecções bacterianas, fúngicas ou virais; suspenda se houver suspeita de infecção fúngica.
• Podem retardar a cicatrização da córnea; o uso conjunto com AINEs tópicos aumenta esse risco.
• Risco de perfuração em doenças que afinam córnea ou esclera.
• Contém cloreto de benzalcônio, que pode irritar e alterar lentes de contato gelatinosas; remova as lentes antes da aplicação e aguarde pelo menos 15 minutos para reinseri-las.

Se os sintomas piorarem ou reaparecerem, procure o médico. Informe sempre sobre outros medicamentos que estiver usando.

Efeitos colaterais do Flutinol (reações adversas)

Como todo medicamento, Flutinol® pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham. As reações observadas após comercialização não têm frequência estimada.

As reações identificadas envolvem principalmente o olho e, raramente, alterações no paladar.

• Aumento da pressão intraocular.
• Dor ocular, irritação, desconforto, sensação de corpo estranho.
• Visão turva e hiperemia (vermelhidão) ocular.
• Aumento do lacrimejamento.
• Disgeusia (alteração do paladar).

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar quaisquer reações adversas.

Interações medicamentosas do Flutinol

Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estiver usando antes de iniciar Flutinol®.

• Uso concomitante com AINEs tópicos pode aumentar o risco de problemas na cicatrização da córnea.
• Medicamentos contendo ritonavir ou cobicistate podem aumentar a quantidade de fluormetolona no sangue.

Não use Flutinol® sem o conhecimento do seu médico; essa combinação pode ser perigosa.

Flutinol na gravidez e amamentação

Não há dados suficientes sobre o uso de Flutinol® na gravidez; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva, por isso não é recomendado durante a gravidez sem orientação médica.

Se estiver grávida, suspeitar gravidez ou planejar engravidar, fale com seu médico antes de usar.

Desconhece-se se fluormetolona é excretada no leite humano após uso tópico ocular; um risco para a criança amamentada não pode ser excluído. Consulte o médico se estiver amamentando.

Superdose e dose esquecida do Flutinol

Uma superdose ocular não costuma causar toxicidade significativa. Se usar mais gotas do que deveria, lave os olhos com água morna e não aplique gotas adicionais até o horário da próxima dose.

Em ingesta acidental, a toxicidade também é improvável, mas em caso de grande ingestão procure socorro médico e leve a embalagem.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Se estiver perto da próxima dose, ignore a esquecida; não duplique doses para compensar.

Composição do Flutinol

Cada mL da suspensão oftálmica contém 1 mg de acetato de fluormetolona em veículo até 1 mL.

Excipientes presentes:

• Fosfato de sódio monobásico di-hidratado
• Cloreto de sódio
• Edetato dissódico di-hidratado
• Tiloxapol
• Hietelose
• Cloreto de benzalcônio
• Ácido clorídrico e hidróxido de sódio (ajuste de pH)
• Água purificada

Observe o rótulo se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Como guardar o Flutinol

Armazene Flutinol® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz, na embalagem original.

O produto é uma suspensão coloidal esbranquiçada; antes de usar verifique o aspecto e não utilize se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade.

• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III – DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0298.0483
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Produzido por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
R. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP
CNPJ 44.734.671/0023-67
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 26/08/2021.
R_0483_03-1

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/10/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.