O Fitocalm® comprimido revestido 300 mg é indicado para o tratamento da ansiedade leve, incluindo estados de irritabilidade e agitação nervosa. Também é utilizado no manejo da insônia e de desordens da ansiedade.
Para que serve o Fitocalm
Fitocalm® é indicado para aliviar sintomas de ansiedade leve, como irritabilidade, agitação nervosa e insônia associada a distúrbios ansiosos.
Também é usado em quadros de desordens da ansiedade quando medidas não farmacológicas não são suficientes.
Como usar o Fitocalm
Tome por via oral, sem partir, abrir ou mastigar o comprimido.
A posologia recomendada é 1 a 2 comprimidos a cada 8 horas, correspondendo a 45 a 90 mg de flavonoides totais por dia, calculados como vitexina. Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, consulte um profissional de saúde.
Como o Fitocalm funciona
Fitocalm® age no sistema nervoso central com efeito sedativo e ajuda a prolongar o período de sono.
Isso contribui para reduzir a agitação e facilitar a obtenção de sono mais duradouro.
Contraindicações e advertências do Fitocalm
Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
- Não associe com bebidas alcoólicas.
- Evite usar com outros medicamentos sedativos, hipnóticos ou anti-histamínicos por potencialização dos efeitos.
- Crianças menores de 12 anos só com orientação médica.
- Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar, pois não há estudos que garantam segurança; é contraindicado durante o aleitamento e doação de leite.
Informe sempre ao profissional de saúde sobre outras plantas medicinais ou fitoterápicos que estiver usando; alguns corantes presentes na fórmula podem causar reações alérgicas.
Efeitos colaterais do Fitocalm (reações adversas)
A frequência dos efeitos indesejáveis não é conhecida; nas doses recomendadas não são usualmente observados efeitos adversos.
- Raramente: náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.
- Em excesso: sedação prolongada e sonolência.
Se surgirem reações indesejadas, interrompa o uso e procure orientação do profissional de saúde; também pode notificar o evento ao fabricante via SAC ou ao sistema de vigilância competente.
Interações medicamentosas do Fitocalm
Fitocalm® pode interagir com outras substâncias que deprimem o sistema nervoso central.
- Não use junto com álcool.
- Evite associação com sedativos, hipnóticos e anti-histamínicos, pois os efeitos sedativos podem aumentar.
- Potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital.
- Há indícios de interação entre cumarinas da planta e varfarina, porém sem conclusão definitiva.
- O uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase pode provocar efeito aditivo.
Informe ao seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos e fitoterápicos em uso antes de iniciar o tratamento.
Fitocalm na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar Fitocalm® na ausência de orientação médica.
É contraindicado durante o aleitamento, pois o princípio ativo pode ser excretado no leite humano e causar reações no bebê; procure alternativas com seu médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Fitocalm
Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada, podem ocorrer sedação, redução da atenção e diminuição dos reflexos.
Interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente; leve a embalagem ou o folheto se possível. Para orientação em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, retome o esquema habitual sem dobrar a dose para compensar; em dúvida, consulte um profissional de saúde.
Composição do Fitocalm
Cada comprimido revestido contém extrato hidroetanólico seco (5-7:1) das partes aéreas de Passiflora incarnata, 300 mg, padronizado em 5% de flavonóides totais expressos em vitexina (equivalente a 15 mg de flavonoides por comprimido).
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, monocaprilocaprato de glicerila, laurilsulfato de sódio, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.
Como guardar o Fitocalm
Guarde Fitocalm® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, fora do alcance das crianças.
Validade de 24 meses a partir da fabricação; não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira
Registro: 1.0066.3397
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91
® = marca registrada do Laboratório Catarinense Ltda.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em (11/01/2016)
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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