O Dorflex Comprimido 600 + 70 + 100 mg, embalagem com 8 comprimidos, é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares. Também é indicado para dor de cabeça tensional.
Para que serve o Dorflex
DORFLEX é indicado para aliviar dores relacionadas a contraturas musculares, incluindo dor de cabeça do tipo tensional.
Como usar o Dorflex
Use DORFLEX somente pela via oral e siga a dose apropriada à apresentação que você possui.
Comprimidos: tome com aproximadamente ½ a 1 copo de líquido e engula o comprimido inteiro; não parta, abra ou mastigue. Posologia conforme apresentação: comprimidos 300 mg/35 mg/50 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia; DORFLEX MAX 600 mg/70 mg/100 mg: 1 comprimido, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar essas doses.
Solução oral (gotas): siga as instruções do frasco para romper o lacre e iniciar o conta-gotas. Cada 1 mL = 30 gotas. Posologia: 30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes ao dia, via oral. Não ultrapassar estes limites.
Se os sintomas não melhorarem, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Como o Dorflex funciona
DORFLEX combina ação analgésica com relaxamento muscular. O início do efeito ocorre a partir de 30 minutos.
Contraindicações e advertências do Dorflex
Não use DORFLEX se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, histórico de reações graves a este medicamento ou a analgésicos semelhantes, ou nas condições abaixo.
- Reações alérgicas graves ou reações cutâneas prévias com este medicamento.
- Alergia/intolerância a dipirona ou a derivados de pirazolonas/pirazolidinas, incluindo história de agranulocitose.
- Glaucoma, obstrução pilórica/duodenal, megaesôfago, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática com obstrução do colo da bexiga, miastenia grave.
- Porfiria hepática aguda intermitente.
- Deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase.
- Função medular insuficiente ou doenças do sistema hematopoiético.
- Desenvolvimento de broncoespasmo ou reações anafiláticas com analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno.
Antes de usar, informe seu médico sobre medicamentos em uso e alergias. Em tratamentos prolongados, são necessários hemogramas e monitorização da função hepática e renal. Evite o uso concomitante com álcool, propoxifeno ou fenotiazínicos. Não use para rigidez muscular por antipsicóticos. Pacientes idosos podem ter confusão; avalie função renal/hepática. DORFLEX pode prejudicar dirigir ou operar máquinas.
- Interrompa o uso e procure médico imediatamente se aparecerem febre, calafrios, dor de garganta, lesões na boca, sinais de infecção, hematomas, sangramentos, palidez, ou sintomas de choque anafilático.
- Pare o medicamento e busque atendimento se notar sinais de lesão hepática (icterícia, náusea persistente, elevação das enzimas hepáticas) ou reações cutâneas graves (bolhas, descamação, lesões mucosas).
Não utilize durante gravidez ou amamentação sem orientação médica; informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.
Efeitos colaterais do Dorflex (reações adversas)
As reações adversas relatadas envolvem vários órgãos e podem variar em frequência. A convenção de frequência usada na bula descreve categorias de muito comum a muito rara.
- Cardíacas: síndrome de Kounis, alterações do ritmo, arritmias e palpitações.
- Sistema imunológico: choque anafilático e reações anafiláticas/anafilactoides, potencialmente graves.
- Pele e tecido subcutâneo: erupção, exantema e, raramente, Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica.
- Sangue e linfático: anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia; foram relatados casos fatais.
- Renais: agravamento da função renal, insuficiência renal aguda, oligúria/anúria, nefrite intersticial e, por vezes, urina avermelhada.
- Hepatobiliares: lesão hepática induzida por drogas, incluindo hepatite aguda e icterícia.
- Gastrointestinais: sangramento gastrointestinal e irritação gástrica; náuseas, vômitos, prisão de ventre.
- Outros: boca seca, retenção urinária, visão borrada, tontura, sonolência, sonolência, agitação, tremores, alucinações; em doses tóxicas, convulsões, coma e coma progressivo.
Se notar qualquer reação séria, suspenda o uso e procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Dorflex
DORFLEX pode interagir com vários medicamentos; informe seu médico sobre todos os fármacos em uso.
- Propoxifeno: combinação com orfenadrina pode causar confusão, ansiedade e tremores.
- Fenotiazínicos: podem interferir no controle da temperatura; a dipirona pode potencializar queda de temperatura.
- Antipsicóticos: agentes anticolinérgicos como orfenadrina não controlam discinesia tardia e podem agravar sintomas neurológicos.
- Indução enzimática: dipirona pode induzir CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo concentrações de substratos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus e sertralina — requer cautela e monitorização.
- Valproato: dipirona pode diminuir níveis de valproato; monitorize resposta clínica e níveis séricos.
- Metotrexato: adicionar dipirona pode aumentar hematotoxicidade, especialmente em idosos; evite essa combinação.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir seu efeito antiplaquetário; use com cautela em pacientes que tomam AAS em baixas doses.
- Exames laboratoriais: dipirona pode interferir em testes que usam reação de Trinder (por exemplo creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico).
Converse com seu médico sobre ajustes ou monitoramento quando for necessário associar outros medicamentos.
Dorflex na gravidez e amamentação
Evite o uso de DORFLEX nos primeiros 3 meses de gravidez; no segundo trimestre só use após avaliação cuidadosa do risco/benefício. Não utilize nos 3 últimos meses de gestação.
Partes da dipirona passam para o leite materno; recomenda-se evitar amamentar por 48 horas após o uso. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Superdose e dose esquecida do Dorflex
A superdose pode ser grave: orfenadrina tem relatos de morte com ingestão de 2–3 g de uma vez; dipirona em excesso pode causar náuseas, vômitos, insuficiência renal aguda, depressão do sistema nervoso central, queda da pressão e arritmias.
Cafeína pode aumentar sintomas excitatórios. Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico urgente e leve a embalagem ou bula se possível. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, reintroduza o medicamento respeitando os horários e intervalos recomendados; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Dorflex
DORFLEX está disponível em comprimidos e em solução oral; há também a apresentação DORFLEX MAX.
- Comprimido (300 mg dipirona monoidratada + 35 mg citrato de orfenadrina [20,4 mg orfenadrina base] + 50 mg cafeína anidra). Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
- Solução oral (por mL: 300 mg dipirona monoidratada + 35 mg citrato de orfenadrina [20,4 mg orfenadrina base] + 50 mg cafeína anidra). Excipientes: benzoato de sódio, propilenoglicol, bissulfito de sódio anidro, essência de menta e água purificada. Cada mL corresponde a 30 gotas; 1 gota = 10 mg de dipirona monoidratada, 1,17 mg de citrato de orfenadrina e 1,67 mg de cafeína.
- DORFLEX MAX (por comprimido: 600 mg dipirona monoidratada + 70 mg citrato de orfenadrina [40,8 mg orfenadrina base] + 100 mg cafeína anidra). Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
Confira a embalagem para informações completas sobre excipientes e conservação.
Como guardar o Dorflex
Guarde DORFLEX em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
- Não use se estiver fora do prazo de validade.
- Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha lote e datas conforme indicados na embalagem.
Dizeres legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
MS 1.8326.0354
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada
Ou
Registrado e Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Embalado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 - Campinas - SP
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB020622
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/07/2022.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/10/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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