O Dicloridrato de Betaistina, comprimido 24 mg, é indicado para a Síndrome de Ménière — caracterizada por vertigem, zumbido nos ouvidos e perda ou dificuldade de audição — e para sensação de tontura relacionada à disfunção do ouvido interno (vertigem vestibular). Apresentação: embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Dicloridrato de Betaistina
Dicloridrato de Betaistina é usado para tratar episódios de vertigem e sintomas relacionados ao ouvido interno.
- Síndrome de Ménière: vertigem associada a náusea ou vômito, zumbido e perda ou dificuldade de audição.
- Vertigem vestibular: sensação de tontura causada por disfunção do ouvido interno responsável pelo equilíbrio.
Converse com seu médico para confirmar se este medicamento é adequado ao seu caso.
Como usar o Dicloridrato de Betaistina
Tome por via oral, com água; pode ser usado com ou sem alimentos, mas tomar junto à comida costuma reduzir desconforto estomacal.
A dose habitual depende da apresentação: para comprimidos de 24 mg, a orientação é um comprimido duas vezes ao dia; para comprimidos de 16 mg, use meia ou um comprimido três vezes ao dia. Distribua as doses ao longo do dia (por exemplo, uma de manhã e outra à noite) e procure tomar nos mesmos horários.
Idosos e pacientes com insuficiência hepática ou renal não necessitam de ajuste de dose. Não recomendado para menores de 18 anos. O comprimido de 16 mg pode ser partido; a parte não usada deve ser tomada dentro de 1 dia e mantida na embalagem original. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Dicloridrato de Betaistina funciona
O princípio ativo é betaistina, um análogo-histamínico que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno e reduzindo o acúmulo de pressão.
Isso tende a aliviar vertigem, náusea e zumbido. A melhora pode levar algumas semanas, e em alguns casos os melhores resultados aparecem após meses. Há evidências de que tratamento iniciado precocemente pode ajudar a prevenir progressão da doença e perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Dicloridrato de Betaistina
Você não deve usar este medicamento se for alérgico à betaistina ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal).
Fale com seu médico antes de usar se já teve úlcera estomacal ou se tem asma, pois pode ser necessário monitoramento mais próximo.
- Gravidez: não há dados estabelecidos; só use se o médico considerar necessário. Categoria de risco na gravidez: B.
- Amamentação: uso criterioso; depende de avaliação médica.
- Dirigir e operar máquinas: o medicamento em si não costuma afetar, mas a vertigem causada pela doença pode prejudicar essas atividades; evite levantar-se rapidamente e evite dirigir ou operar máquinas enquanto tiver tontura.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que toma antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Betaistina (reações adversas)
Podem ocorrer reações, desde leves problemas estomacais até reações alérgicas raras, que exigem atendimento urgente.
Reações alérgicas (procure atendimento imediato):
- erupção cutânea avermelhada e com coceira;
- inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço;
- queda de pressão arterial, perda de consciência ou dificuldade para respirar.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes):
- indigestão (dispepsia);
- dor de cabeça;
- náusea e sensação de mal-estar.
Também foram relatados vômito, dor ou distensão abdominal; tomar com alimento pode diminuir esses sintomas. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Dicloridrato de Betaistina
Informe o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando, inclusive sem receita e fitoterápicos.
Medicamentos que podem interagir:
- anti-histamínicos — podem, em teoria, reduzir o efeito do dicloridrato de betaistina; o oposto também pode ocorrer;
- inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs), como selegilina — podem aumentar a quantidade de dicloridrato de betaistina no organismo.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica.
Dicloridrato de Betaistina na gravidez e amamentação
O uso na gravidez não tem dados estabelecidos; só utilize se o médico considerar necessário. Categoria de risco na gravidez: B.
No período de amamentação, o uso deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Dicloridrato de Betaistina
Em casos de superdose foram relatados náusea, sonolência e dor abdominal com doses até 640 mg; complicações mais sérias ocorreram em intoxicações intencionais, especialmente com outros medicamentos.
Procure socorro médico imediatamente em caso de ingestão de grande quantidade e leve a embalagem ou bula, se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais orientações.
Se esquecer uma dose, ignore-a e tome apenas a próxima no horário habitual; não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Dicloridrato de Betaistina
Cada comprimido contém dicloridrato de betaistina na dosagem indicada e excipientes listados abaixo.
- Comprimido de 16 mg: dicloridrato de betaistina 16 mg.
- Comprimido de 24 mg: dicloridrato de betaistina 24 mg.
- Excipientes (ambas as apresentações): manitol, ácido cítrico, butil-hidroxianisol, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, talco e ácido esteárico.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Dicloridrato de Betaistina
Armazene entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Aparência: comprimido 16 mg — simples, circular, sulcado, branco a levemente amarelado; comprimido 24 mg — simples, circular, não sulcado, branco a levemente amarelado.
Se notar alteração no aspecto do produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.2568.0259
Registrado e produzido por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira
SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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