O Cloridrato de Amitriptilina comprimido revestido 25 mg (embalagem com 30 comprimidos) foi receitado para tratar depressão e enurese noturna (urinar na cama à noite). Este medicamento possui propriedades ansiolíticas e sedativas que complementam o efeito indicado pelo médico.
Para que serve o Cloridrato de Amitriptilina
Cloridrato de Amitriptilina é indicado para tratar depressão e também pode ser usado no controle da enurese noturna (urinar na cama) em crianças.
Além do efeito antidepressivo, o medicamento tem ação ansiolítica e sedativa, ajudando a reduzir a ansiedade e promover sono.
Como usar o Cloridrato de Amitriptilina
Tome o comprimido todos os dias conforme orientação do médico e no horário indicado; não parta, mastigue ou abra o comprimido.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta sem orientação médica, pois pode ser necessário reduzir a dose gradualmente.
- Depressão (adultos, exemplos de esquemas segundo o médico): dose inicial ambulatorial indicada é 75 mg/dia em doses fracionadas, podendo aumentar até 150 mg/dia; alternativa inicial é 50–100 mg à noite, ajustando-se até 150 mg/dia.
- Dose de manutenção para adultos: 50–100 mg/dia, preferencialmente à noite, reduzindo à menor dose eficaz.
- Pacientes hospitalizados podem iniciar em 100 mg/dia e, se necessário, aumentar até 200 mg/dia; alguns casos necessitam de 300 mg/dia.
- Adolescentes e idosos geralmente toleram doses menores, com 10–50 mg/dia frequentemente adequados; metade da dose usual de manutenção costuma ser suficiente.
- Uso em crianças: para depressão é recomendado apenas acima de 12 anos; para enurese, usar em crianças a partir de 6 anos com doses menores (10–50 mg conforme faixa etária).
Qualquer ajuste de dose deve ser feito pelo médico com acompanhamento da resposta clínica.
Como o Cloridrato de Amitriptilina funciona
Contém cloridrato de amitriptilina, um antidepressivo tricíclico que também age como ansiolítico e sedativo.
Por isso é usado principalmente na depressão e, em doses mais baixas, no tratamento da enurese noturna.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Amitriptilina
Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a qualquer componente, estiver em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), estiver recebendo cisaprida ou tiver sofrido infarto do miocárdio nos últimos 30 dias.
- Também é contraindicado em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Use com cautela e sob supervisão médica se tiver histórico de convulsões, problemas hepáticos, retenção urinária, glaucoma de ângulo estreito ou pressão intraocular aumentada.
- Pode reduzir o fluxo lacrimal — cuidado se usar lentes de contato.
- Não recomendado em pacientes com porfiria.
- Combine com cautela a eletroconvulsoterapia; só se essencial.
- Risco de reações cutâneas graves como DRESS — procure médico imediatamente se surgir erupção, febre, inchaço facial ou aumento de gânglios.
- Pode haver piora da depressão ou surgimento de pensamento/ comportamento suicida; monitoramento diário por familiares/cuidadores é recomendado, especialmente no início ou com mudança de dose.
- Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser observados — o medicamento pode causar arritmias, taquicardia e alterações de condução; informe se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio.
- Use com cautela em hipertireoideanos, diabéticos (pode alterar glicemia) e em usuários de álcool ou outros depressores do SNC.
Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver sob efeito do medicamento e até que saiba como ele afeta seu estado de alerta; pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
Contém lactose e corantes conforme a concentração; informe reações desagradáveis ao seu médico e comunique todos os medicamentos que utiliza.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Amitriptilina (reações adversas)
Podem ocorrer efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros. Informe o médico sobre qualquer sintoma novo ou preocupante.
Reações muito frequentes (≥1/10):
- Sonolência, boca seca, prisão de ventre, tontura, dor de cabeça, visão borrada, taquicardia, aumento de peso, sudorese e congestão nasal.
Reações frequentes (1/100 a 1/10):
- Confusão, dificuldade de concentração, náuseas, vômitos, diarreia, insônia, cansaço, alteração do paladar, falta de coordenação, palpitações, alterações no eletrocardiograma (incluindo aumento do intervalo QT), urticária, prurido, sensibilidade à luz, galactorreia, alteração da libido, disfunção sexual, edema nas pernas e dor abdominal.
Reações menos comuns a raras (1/1.000 a <1/10.000 e muito raras):
- Convulsões, mioclonias, confusão grave (especialmente com doses altas), fraturas, refluxo gastroesofágico, cãibras, queda de cabelo, hepatite leve, icterícia, cardiomiopatia, síndrome neuroléptica maligna.
Eventos com frequência desconhecida incluem: alterações sanguíneas, falência hepática, reações alérgicas graves, arritmias, morte súbita cardíaca, DRESS e sintomas de abstinência após interrupção. Não use se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmia grave.
Comunique o médico, dentista ou farmacêutico sobre quaisquer reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Amitriptilina
Este medicamento pode interagir com muitos remédios; informe ao seu médico todos os medicamentos e produtos que você usa.
- Não associe com IMAO e tenha cautela com outros antidepressivos por risco de reações adversas e síndrome serotoninérgica.
- Pode bloquear ação de guanetidina e similares, e causar íleo paralítico se combinado com anticolinérgicos.
- Potencializa efeitos do álcool, barbitúricos e outros depressores do SNC; delírio foi relatado com dissulfiram.
- Topiramato pode aumentar bastante as concentrações de amitriptilina.
- Tramadol pode aumentar o risco de tontura.
- Inibidores do CYP2D6 (por exemplo, quinidina, cimetidina) aumentam efeitos e exigem doses menores; muitos antidepressivos, fenotiazinas e antiarrítmicos são substratos ou inibidores relevantes.
Converse com seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro medicamento, inclusive os vendidos sem prescrição.
Cloridrato de Amitriptilina na gravidez e amamentação
Não há estudos bem controlados em grávidas; se estiver grávida ou engravidar, informe ao médico para avaliar risco e benefício.
Este medicamento não deve ser usado na gravidez sem orientação médica.
Amamentação: a amitriptilina é excretada no leite materno e pode causar reações graves no lactente; o medicamento é contraindicado durante amamentação ou doação de leite. Deve-se decidir entre interromper o medicamento ou a amamentação, com orientação do médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Amitriptilina
Em caso de ingestão de dose excessiva, procure socorro médico imediatamente; sintomas incluem arritmias, hipotensão grave, convulsões, depressão do SNC e coma, entre outros sinais descritos na bula.
Leve a embalagem se possível e contate serviços de emergência ou o serviço de informação em saúde se necessário.
Se esquecer uma dose, tome a próxima dose no horário habitual; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Cloridrato de Amitriptilina
Cada comprimido revestido de 25 mg contém 25 mg de cloridrato de amitriptilina e excipientes q.s.p.; contém lactose e corantes (amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo laca de alumínio) entre seus componentes.
Também existe comprimido de 75 mg, com excipientes semelhantes e corantes indicados na bula; consulte seu médico ou farmacêutico se tiver alergia a qualquer componente.
Como guardar o Cloridrato de Amitriptilina
Guarde entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique o lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico em caso de alteração.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.8326.0133
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB250226
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 25/02/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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