O Cetoconazol comprimido 200 mg é indicado para o tratamento de certas infecções fúngicas, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose, quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. Não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido à baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
Para que serve o Cetoconazol
Cetoconazol é indicado para tratar algumas infecções fúngicas sistêmicas quando outros tratamentos não foram tolerados ou não funcionaram. Não é indicado para meningite fúngica pela baixa penetração no líquor.
É usado em doenças como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose, conforme avaliação médica.
Como usar o Cetoconazol
Tome o comprimido por via oral durante uma das refeições diárias, com um pouco de líquido. Se tiver redução da acidez do estômago, tome junto com uma bebida ácida (por exemplo, refrigerante tipo cola), conforme orientação médica.
A dose depende do tipo e da gravidade da infecção; o tratamento pode durar meses até a cura.
- Adultos: 1 comprimido de 200 mg uma vez ao dia junto com a refeição; se necessário, o médico pode aumentar para 2 comprimidos (400 mg) uma vez ao dia.
- Crianças >30 kg: geralmente 1 comprimido (200 mg) uma vez ao dia; pode ser aumentada para 2 comprimidos (400 mg) uma vez ao dia se indicado.
- Crianças entre 15 e 30 kg: 100 mg (meio comprimido) por dia durante uma refeição.
- Não recomendado para crianças <15 kg ou menores de 2 anos.
- Pacientes com doença hepática aguda ou crônica não devem usar este medicamento.
Se surgirem sinais de lesão hepática (náusea, vômito, cansaço incomum, icterícia, dor abdominal, urina escura), suspenda o tratamento e procure o médico imediatamente.
Como o Cetoconazol funciona
O cetoconazol age contra fungos, podendo matar ou impedir o crescimento deles. Atua bloqueando a produção de ergosterol, um componente essencial da membrana celular dos fungos, e alterando outros lipídios da membrana.
Contraindicações e advertências do Cetoconazol
Você não deve usar cetoconazol se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer excipiente, ou se tiver doença do fígado. Informe sempre ao médico todos os medicamentos que usa, inclusive suplementos e produtos naturais.
Durante o tratamento há risco de alterações hepáticas, que podem ocorrer rapidamente e, em casos raros, evoluir para hepatite grave, insuficiência hepática ou necessidade de transplante. O médico fará exames de sangue antes e possivelmente durante o tratamento para monitorar o fígado.
- Interrompa o medicamento e contate o médico se notar: urina escura, pele ou olhos amarelados, dor abdominal, cansaço incomum ou febre.
- Monitore função suprarrenal em pacientes com insuficiência adrenal conhecida ou em situações de estresse prolongado.
- Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Se toma medicamentos que reduzem a acidez gástrica (inibidores ou antiácidos), pode ser necessário tomar o comprimido com refrigerante tipo cola ou ajustar a hora dos medicamentos; siga a recomendação médica.
- Contém lactose e azul de indigotina 132 laca de alumínio, que podem causar reações em pessoas sensíveis; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Gravidez: o risco é desconhecido; não use durante a gravidez a menos que o médico considere que o benefício para a mãe compensa o risco ao feto. Amamentação: não amamente durante o tratamento. Antes de qualquer mudança, converse com seu médico.
Efeitos colaterais do Cetoconazol (reações adversas)
Algumas pessoas apresentam efeitos indesejáveis; informe o médico se surgirem sintomas preocupantes. Reações hepáticas e alergias graves foram relatadas.
Reações observadas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização incluem:
- Reações comuns (1%–10%): dor abdominal, diarreia, náusea, alteração da função hepática e dor de cabeça.
- Relatadas por <1%: ginecomastia, fotofobia, dor abdominal superior, constipação, boca seca, alteração do paladar, dispepsia, flatulência, língua descolorida, vômito, astenia, calafrios, fadiga, fogachos, mal-estar, edema periférico, febre, hepatite, icterícia, reações anafilactoides, trombocitopenia, intolerância ao álcool, perda de apetite, alterações lipídicas, aumento do apetite, mialgia, tontura, parestesia, sonolência, insônia, nervosismo, alterações menstruais, epistaxe, alopecia, dermatites, eritemas, prurido, erupção e hipotensão ortostática.
- Reações muito raras (pós-comercialização): condições alérgicas graves incluindo choque anafilático, insuficiência adrenocortical, aumento reversível da pressão intracraniana, hepatotoxicidade grave (incluindo necrose, cirrose, falência hepática com casos de transplante ou morte), pustulose exantemática aguda generalizada, fotossensibilidade, artralgia, disfunção erétil e azoospermia com doses acima das recomendadas.
Relate qualquer efeito ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Cetoconazol
Cetoconazol interage com muitos medicamentos; algumas combinações são perigosas. Informe ao médico ou dentista todos os medicamentos que você usa.
Regras gerais do uso concomitante:
- Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Medicamentos que neutralizam o ácido gástrico devem ser tomados pelo menos 1 hora antes de cetoconazol ou não antes de 2 horas após; se usa inibidores da produção de ácido, tome cetoconazol com refrigerante tipo cola.
Medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento (aguarde pelo menos 1 semana após o fim do cetoconazol):
- Terfenadina, astemizol, mizolastina, halofantrina, levacetilmetadol (levometadil), metadona, cisaprida, domperidona, sinvastatina, lovastatina, midazolam, triazolam, lurasidona, pimozida, sertindol, quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida, bepridil, felodipina, eplerenona, lercanidipina, ivabradina, ranolazina, nisoldipino, ergotamina, di-hidroergotamina, ergometrina, metilergometrina, irinotecano, colchicina (em pacientes com insuficiência renal ou hepática).
Medicamentos que podem diminuir a ação do cetoconazol (aguarde pelo menos 2 semanas após uso desses medicamentos antes de iniciar cetoconazol):
- Carbamazepina, fenitoína, rifampicina, rifabutina, isoniazida, efavirenz, nevirapina.
Medicamentos não recomendados salvo orientação médica (aguarde 1 semana após fim do cetoconazol antes de iniciar):
- Dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina, rifabutina, carbamazepina, colchicina, everolimo, fentanila, apixabana, rivaroxabana, salmeterol, tansulosina, vardenafila.
Medicamentos que podem exigir ajuste de dose do cetoconazol ou do outro fármaco:
- Aliscireno, digoxina, nadolol, bloqueadores do canal de cálcio (incluindo verapamil e di-hidropiridinas), cumarinas, cilostazol, dabigatrana, metilprednisolona, budesonida, fluticasona, dexametasona, ciclosporina, tacrolimo, sirolimo, certos antirretrovirais e muitos quimioterápicos, além de outros listados na bula.
Discuta quaisquer combinações com seu médico; o período de espera após o tratamento com cetoconazol varia conforme o medicamento envolvido.
Cetoconazol na gravidez e amamentação
O risco do uso na gravidez é desconhecido, por isso não se recomenda o uso durante a gestação, salvo quando o médico avaliar que o benefício materno justifica o risco ao feto.
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, informe o médico para que ele decida sobre o uso.
Na amamentação, evite amamentar enquanto estiver em tratamento, pois pequenas quantidades do fármaco podem passar para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Cetoconazol
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sintomas mais relatados incluem náusea, vômito, fadiga, dor abdominal, perda de apetite, rubor, edema, ginecomastia, erupções cutâneas, diarreia, cefaleia, alteração do paladar e perda de cabelo.
Procure atendimento médico imediatamente se ocorrer superdose; durante a primeira hora pode-se considerar carvão ativado. Leve a embalagem se possível e siga as orientações do serviço de saúde.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cetoconazol
Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol como princípio ativo e excipientes que compõem a formulação.
- Princípio ativo: cetoconazol 200 mg por comprimido.
- Excipientes: amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Informe ao médico se tem intolerância à lactose ou sensibilidade ao corante.
Como guardar o Cetoconazol
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Verifique lote e datas na embalagem antes de usar.
- Não use o medicamento após a data de validade.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4381.0175
Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação,
São Paulo - SP - CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
SAC 0800 704 46 47
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/04/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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