O Hemifumarato De Bisoprolol comprimido revestido 5 mg é indicado no tratamento da angina pectoris e da hipertensão arterial. Também é indicado, em todas as concentrações, no manejo da insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos.
Para que serve o Hemifumarato De Bisoprolol
Hemifumarato de bisoprolol é usado para tratar angina (dor no peito) e pressão alta. Também é indicado, em combinação com outros remédios, para insuficiência cardíaca crônica estável.
As apresentações incluem comprimidos de 5 e 10 mg, que o médico escolherá conforme o seu caso e resposta ao tratamento.
Como usar o Hemifumarato De Bisoprolol
Você deve tomar o comprimido por via oral, de manhã, com um pouco de líquido; pode ser com ou sem alimentos. O tratamento costuma ser de longa duração e precisa de acompanhamento médico, especialmente no início ou quando a dose for alterada.
Para hipertensão ou angina, a dose usual é 5 mg uma vez ao dia; o médico pode aumentar para 10 mg uma vez ao dia se necessário, até o máximo de 20 mg/dia.
Para insuficiência cardíaca crônica estável o início é mais gradual e sempre acompanhado por médico experiente: a titulação recomendada é:
- 1ª semana: 1,25 mg uma vez ao dia;
- 2ª semana: 2,5 mg uma vez ao dia;
- 3ª semana: 3,75 mg uma vez ao dia (combinando comprimidos conforme prescrição);
- 4ª–7ª semanas: 5 mg uma vez ao dia;
- 8ª–11ª semanas: 7,5 mg uma vez ao dia (combinação de comprimidos);
- 12ª semana em diante: 10 mg uma vez ao dia como dose de manutenção.
A dose máxima para insuficiência cardíaca é 10 mg/dia; para hipertensão/angina a dose máxima é 20 mg/dia. Se for preciso parar o tratamento, o médico normalmente fará a redução gradual da dose. Não mastigue, parta, nem abra os comprimidos de 5 mg e 10 mg; se for necessária uma dose de 1,25 mg ou 3,75 mg, use o comprimido de 2,5 mg partido e consuma a metade em até 24 horas.
Como o Hemifumarato De Bisoprolol funciona
O princípio ativo é o bisoprolol, que pertence ao grupo dos betabloqueadores. Ele reduz a resposta do organismo a certos impulsos nervosos, principalmente no coração.
Com isso, diminui a frequência cardíaca e a necessidade de oxigênio do músculo cardíaco, ajudando o coração a bombear com mais eficiência.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Bisoprolol
Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao bisoprolol ou a algum componente da fórmula, ou se tiver certas doenças graves descritas abaixo.
- Asma grave;
- problemas graves de circulação nos membros (como Síndrome de Raynaud);
- feocromocitoma não tratado;
- acidose metabólica;
- insuficiência cardíaca aguda ou agravamento da insuficiência cardíaca que exija tratamento intravenoso;
- pressão baixa sintomática;
- bradicardia sintomática (ritmo cardíaco lento com sintomas);
- dizimas de doenças cardíacas que causem ritmo muito lento ou arritmias graves;
- choque cardiogênico.
Informe ao médico se você tem: diabetes, jejum severo, distúrbios do ritmo, angina de Prinzmetal, problemas hepáticos ou renais, doença pulmonar obstrutiva ou asma leve, problemas de circulação periférica, psoríase, doença da tireoide ou histórico de feocromocitoma. Avise também se for fazer dessensibilização (vacinas para alergia) ou cirurgia, pois o medicamento pode alterar reações e exige monitorização especial.
Não use o medicamento durante a amamentação e só use na gravidez com orientação médica, pois há risco para o bebê.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Bisoprolol (reações adversas)
Hemifumarato de bisoprolol pode causar efeitos indesejáveis; alguns são relacionados ao coração e à insuficiência cardíaca. Se tiver reação alérgica, suspenda e procure ajuda médica.
Reações mais graves relatadas incluem:
- diminuição do ritmo cardíaco (muito comum em pacientes com insuficiência cardíaca; incomum em hipertensão/angina);
- agravamento da insuficiência cardíaca (comum em insuficiência crônica; incomum em hipertensão/angina);
- batimentos lentos ou irregulares (incomum).
Outras reações por frequência:
- Comuns (1%–10%): cansaço, fraqueza, tonturas, dor de cabeça, sensação de frio ou dormência nas extremidades, pressão baixa, náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.
- Incomuns (0,1%–1%): alterações do sono, depressão, tontura ao levantar-se, problemas respiratórios em asmáticos, fraqueza ou cãibras musculares.
- Raras (0,01%–0,1%): problemas de audição, rinorreia alérgica, menor produção de lágrimas, inflamação do fígado (icterícia), alterações em exames de fígado ou lipídios, reações alérgicas na pele e angioedema, disfunção erétil, pesadelos e alucinações.
- Muito raras (<0,01%): conjuntivite, queda de cabelo, piora ou aparecimento de psoríase.
- Frequência não conhecida: síncope.
Se sentir tontura, fraqueza ou falta de ar, procure seu médico rapidamente.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Bisoprolol
A ingestão com alimentos não prejudica a ação do medicamento. Algumas combinações com outros remédios são desaconselhadas ou exigem monitorização mais próxima.
Não tome sem orientação médica:
- Em insuficiência cardíaca estável: antiarrítmicos de Classe I (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).
- Em todas as indicações: verapamil, diltiazem e clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina (não interrompa esses medicamentos sem consultar o médico).
Avise o médico antes de usar com estes outros fármacos — ele pode acompanhar você mais de perto:
- Antagonistas do cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, felodipino, anlodipino), antiarrítmicos Classe III (ex.: amiodarona), colírios com timolol;
- parassimpaticomiméticos (tacrina, carbacol) ou simpaticomiméticos (isoprenalina, dobutamina); antidiabéticos incluindo insulina; anestésicos; glicosídeos cardíacos; AINEs (ibuprofeno, diclofenaco); epinefrina;
- qualquer medicamento que possa reduzir a pressão arterial (antihipertensivos, tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas); derivados da ergotamina; rifampicina; mefloquina; inibidores da MAO exceto MAO-B (ex.: moclobemida).
Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa. Este medicamento pode causar resultado positivo em controle de doping.
Hemifumarato De Bisoprolol na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez só deve ocorrer se o médico achar necessário, pois existe risco potencial ao bebê. Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe seu médico.
O medicamento é contraindicado durante a amamentação e doação de leite, pois pode ser excretado no leite e causar reações no bebê; seu médico deve sugerir alternativas para tratamento ou alimentação do bebê.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Bisoprolol
Se tomar mais comprimidos do que o recomendado, procure imediatamente atendimento médico — os sintomas possíveis incluem batimento cardíaco muito lento, dificuldade respiratória grave, tontura e tremores por queda de açúcar no sangue.
Em caso de ingestão em grande quantidade, vá ao serviço de emergência e, se possível, leve a embalagem. Para orientação telefônica use 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não dobre a próxima. Tome a dose seguinte normalmente na manhã seguinte e, em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Hemifumarato De Bisoprolol
Cada comprimido revestido contém hemifumarato de bisoprolol nas seguintes apresentações e quantidades (equivalente em bisoprolol base indicado):
- 2,5 mg (corresponde a 2,12 mg de bisoprolol base) — excipientes: celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
- 5 mg (corresponde a 4,24 mg de bisoprolol base) — excipientes: os anteriores mais óxido de ferro amarelo.
- 10 mg (corresponde a 8,49 mg de bisoprolol base) — excipientes: os mesmos do comprimido de 5 mg.
Atenção: as apresentações de 2,5 mg contêm dióxido de titânio; as de 5 e 10 mg contêm dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Hemifumarato De Bisoprolol
Conserve entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a validade impressa na embalagem.
Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se estiver alterado, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0305
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas - SP
Indústria Brasileira
IB031125
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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