O Betadine XR, comprimido 48 mg, é indicado para a Síndrome de Ménière — condição marcada por vertigem, zumbido e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para sensação de tontura (vertigem vestibular) associada a alterações do ouvido interno que controla o equilíbrio.
Para que serve o Betadine XR
Betadine XR é usado para tratar problemas do ouvido interno que causam tontura, zumbido e perda de audição.
- Síndrome de Ménière, que combina vertigem (tontura intensa com náusea ou vômito), zumbido no ouvido e perda ou dificuldade de audição.
- Vertigem vestibular, ou sensação de tontura causada por disfunção do órgão do equilíbrio no ouvido interno.
O objetivo do tratamento é reduzir as crises de vertigem e melhorar sintomas como zumbido e desconforto auditivo.
Como usar o Betadine XR
Tome Betadine XR exatamente como seu médico indicou, procurando manter o mesmo horário todo dia para manter a quantidade do remédio constante no corpo.
- Engula o comprimido com água; não parta, abra ou mastigue.
- Tome o comprimido antes do início da sua rotina diária, seja ela diurna ou noturna, com ou sem alimentos.
- Dosagem para adultos: um comprimido de 32 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 48 mg uma vez ao dia, conforme prescrição.
- Idosos: normalmente não é necessário ajustar a dose.
- Crianças: não recomendado para menores de 18 anos.
- Pacientes com problemas no fígado ou rins: ajuste de dose aparentemente não necessário, mas siga a orientação do médico.
Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico; ele pode ajustar a dose conforme sua resposta.
Como o Betadine XR funciona
Betadine XR contém betaistina, que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno e reduzindo o acúmulo de pressão nessa região.
Essa ação ajuda a diminuir vertigem (com náusea ou vômito) e zumbido. A melhora pode demorar semanas; às vezes os melhores resultados aparecem após alguns meses. Há evidência de que tratar cedo pode ajudar a prevenir a progressão da doença e perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Betadine XR
Não use Betadine XR se você for alérgico à betaistina, a algum componente da fórmula ou se tiver feocromocitoma (tumor da glândula adrenal).
- Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os outros remédios que usa, inclusive fitoterápicos e produtos sem receita.
- Use com cuidado se já teve úlcera estomacal ou se tem asma; o médico pode querer monitorá-lo mais de perto.
- Contém lactose monoidratada — não usar em caso de intolerância à glicose-galactose.
- Contém o corante amarelo crepúsculo, que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Se tiver dúvidas sobre segurança ou combinação com outros medicamentos, converse com seu médico ou farmacêutico antes de começar o tratamento.
Efeitos colaterais do Betadine XR (reações adversas)
Como todo medicamento, Betadine XR pode causar efeitos indesejados; muitos não acontecem com frequência. Pare o remédio e procure atendimento imediato se aparecerem sinais de reação alérgica grave.
- Sinais de alergia grave: erupção cutânea vermelha e com coceira, inchaço do rosto/lábios/língua/pescoço, queda da pressão, perda de consciência ou dificuldade para respirar.
- Reações comuns (1% a 10%): indigestão (dispepsia), dor de cabeça e náusea.
- Outras reações relatadas: vômito, dor abdominal e distensão abdominal.
Se notar quaisquer reações não listadas ou se algum sintoma se agravar, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Betadine XR
Alguns medicamentos podem alterar o efeito da betaistina ou ter seu efeito alterado por ela; por isso é importante informar o seu médico sobre o que toma.
- Anti-histamínicos: podem, teoricamente, diminuir o efeito da betaistina; a betaistina também pode reduzir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), por exemplo selegilina: podem aumentar a quantidade de betaistina no organismo.
Se você usa ou usou recentemente esses ou outros medicamentos, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Betadine XR.
Betadine XR na gravidez e amamentação
Não está estabelecido se a betaistina faz mal ao feto, por isso a decisão de usar deve ser tomada com o médico.
- Se você ficar grávida ou suspeitar de gravidez, pare de tomar Betadine XR e fale com seu médico.
- Não use Betadine XR na gravidez, a não ser que o médico considere necessário.
- Não se sabe se a betaistina passa para o leite materno; amamente apenas se o médico autorizar.
O uso na gestação e lactação depende de avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida do Betadine XR
Em caso de superdose, podem ocorrer náusea, sonolência e dor abdominal; em doses muito altas foram relatadas convulsões e problemas cardíacos e respiratórios, especialmente com ingestão intencional ou em combinação com outros medicamentos.
Procure socorro médico imediatamente se alguém ingerir uma grande quantidade e, se possível, leve a embalagem. Para mais orientações, você pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a dentro de 6 horas do horário habitual; após esse período, desconsidere a dose perdida e siga com a próxima no horário normal. Tenha cuidado com possíveis crises de vertigem após doses esquecidas e evite dirigir ou operar máquinas até se sentir seguro.
Composição do Betadine XR
Cada comprimido de liberação prolongada contém dicloridrato de betaistina nas quantidades descritas abaixo, equivalendo à respectiva quantidade de betaistina:
- Comprimido de 32 mg: dicloridrato de betaistina 32 mg (equivalente a 20,8 mg de betaistina).
- Comprimido de 48 mg: dicloridrato de betaistina 48 mg (equivalente a 31,3 mg de betaistina).
- Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, amido, hipromelose, povidona, estearilfumarato de sódio, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada e amarelo crepúsculo.
Se você tem alergia a algum componente da fórmula, informe seu médico antes do uso.
Como guardar o Betadine XR
Guarde Betadine XR em temperatura ambiente, protegido da luz e da umidade.
- Temperatura recomendada: entre 15 °C e 30 °C.
- Mantenha na embalagem original e verifique lote e validade na embalagem.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
- Conserve fora do alcance das crianças e não use o medicamento vencido.
Armazene conforme indicado e siga as instruções do seu profissional de saúde.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0730
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/02/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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