A Atorvastatina Cálcica comprimido revestido 20 mg é indicada para tratamento de hipercolesterolemia, isolada ou associada à hipertrigliceridemia e/ou redução do HDL, inclusive formas familiares quando dieta e medidas não farmacológicas forem inadequadas. Também é indicada para prevenção secundária de síndrome coronária aguda e para reduzir risco de complicações cardiovasculares (infarto, AVC, revascularização, insuficiência cardíaca e angina) em pacientes com doença coronariana ou múltiplos fatores de risco.
Para que serve a Atorvastatina Cálcica
Atorvastatina Cálcica é usada para reduzir níveis elevados de colesterol e outros lipídios no sangue e para diminuir o risco de complicações cardíacas em pacientes com doença cardiovascular ou com fatores de risco.
É indicada para hipercolesterolemia isolada ou associada a hipertrigliceridemia e/ou HDL baixo, inclusive formas familiares/genéticas, quando dieta e medidas não farmacológicas não são suficientes. Também é usada na prevenção secundária após síndrome coronária aguda e para reduzir risco de infarto, AVC, necessidade de revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca e angina.
Como usar a Atorvastatina Cálcica
Use Atorvastatina Cálcica conforme prescrição médica; a dose varia de 10 a 80 mg em dose única diária, tomada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
A dose inicial e a manutenção são individuais, dependendo dos níveis de colesterol, da meta e da resposta ao tratamento; efeitos sobre os lipídios costumam aparecer em 2 a 4 semanas, por isso os exames para ajuste de dose devem ser feitos depois desse período.
Em insuficiência renal não é necessário ajuste de dose. Em idosos não foram observadas diferenças relevantes na segurança ou eficácia. Não parta nem mastigue o comprimido.
Se for preciso usar conjuntamente com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose de atorvastatina não deve exceder 10 mg. O uso com letermovir coadministrado com ciclosporina não é recomendado. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Atorvastatina Cálcica funciona
Atorvastatina Cálcica reduz o colesterol total no sangue diminuindo frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C, triglicerídeos) e aumentando o HDL-C.
Ela age inibindo a produção de colesterol no fígado e aumentando a captação e a remoção das frações de LDL do sangue.
Contraindicações e advertências da Atorvastatina Cálcica
Atorvastatina Cálcica não deve ser usada por quem tem alergia a algum componente, doença hepática ativa, elevações persistentes das transaminases acima de 3 vezes o normal, durante gravidez ou amamentação, por mulheres em idade fértil sem método contraceptivo eficaz, por menores de 10 anos ou por quem tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Informe seu médico sobre todas as medicações em uso; alguns medicamentos e substâncias podem aumentar o risco de efeitos musculares ou alterar os níveis de atorvastatina no sangue.
- Risco aumentado de problemas musculares com uso concomitante de inibidores do CYP3A4 (ex.: eritromicina, claritromicina, itraconazol, inibidores da protease) ou certos transportadores (glecaprevir/pibrentasvir, elbasvir/grazoprevir) e com daptomicina.
- Considerar suspensão temporária em situações que aumentam risco de rabdomiólise (infecção grave, hipotensão, grandes cirurgias, politraumatismos, distúrbios metabólicos/endócrinos, convulsões não controladas).
- Realizar testes de função hepática antes e periodicamente durante o tratamento em pacientes com risco de doença hepática; cuidado em consumidores excessivos de álcool.
- Adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar se a gravidez for altamente improvável e forem informadas dos riscos ao feto; não use durante amamentação.
- Informe se tem miastenia ou miastenia ocular, pois a classe das estatinas pode agravar essas condições.
Este medicamento contém dióxido de titânio, lecitina de soja e lactose (quantidades variam conforme a dose). Mantenha fora do alcance de crianças.
Efeitos colaterais da Atorvastatina Cálcica (reações adversas)
Atorvastatina Cálcica costuma ser bem tolerada; reações adversas são geralmente leves e transitórias, mas algumas podem exigir atenção médica.
Reações comuns (≥1%) relatadas incluem:
- nasofaringite, hiperglicemia, dor de garganta, epistaxe
- diarreia, dispepsia, náusea, flatulência
- dor nas articulações, dor musculoesquelética, espasmos musculares, mialgia
- edema articular, alterações nas enzimas hepáticas, aumento da CPK
Outros efeitos observados em estudos ou após comercialização incluem: pesadelos, visão turva, zumbido, desconforto abdominal, hepatite, urticária, fadiga muscular, febre, trombocitopenia, reações alérgicas graves, ruptura de tendão, alterações sensoriais, amnésia, pancreatite, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, rabdomiólise, miopatia necrosante autoimune e miosite.
Reações de frequência desconhecida incluem miastenia gravis e miastenia ocular; reações raras incluem vasculite e erupção medicamentosa liquenoide. Informe imediatamente seu médico ou farmacêutico sobre qualquer sintoma muscular novo ou inexplicado, fraqueza, mal-estar ou febre.
Interações medicamentosas da Atorvastatina Cálcica
Vários medicamentos podem alterar a quantidade de atorvastatina no sangue ou aumentar o risco de efeitos adversos; informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.
- Inibidores ou indutores do CYP3A4 (ex.: ciclosporina, eritromicina/claritromicina, inibidores da protease, cloridrato de diltiazem, cimetidina, itraconazol, efavirenz, rifampicina) e suco de grapefruit podem modificar a exposição à atorvastatina.
- Glecaprevir/pibrentasvir e elbasvir/grazoprevir aumentam a exposição à atorvastatina.
- Quando usado com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, não exceder 10 mg de atorvastatina; uso com letermovir mais ciclosporina não é recomendado.
- Outras interações conhecidas: antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais, varfarina e ácido fusídico. Daptomicina associada a estatinas pode aumentar risco de miopatia/rabdomiólise; se a combinação for necessária, exige monitorização adequada.
Converse com seu médico antes de iniciar ou interromper quaisquer outros medicamentos durante o tratamento.
Atorvastatina Cálcica na gravidez e amamentação
Atorvastatina Cálcica é contraindicada durante a gravidez e a amamentação.
Mulheres em idade fértil devem usar medidas contraceptivas eficazes; adolescentes e mulheres em idade fértil só devem usar quando a gravidez for altamente improvável e após serem informadas dos riscos ao feto. Não amamente durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida da Atorvastatina Cálcica
Não existe tratamento específico para superdose; em caso de ingestão excessiva procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Não tome se já tiver passado mais de 12 horas do horário habitual; espere pela próxima dose no horário normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Atorvastatina Cálcica
Cada comprimido revestido contém atorvastatina cálcica na dose indicada; as apresentações disponíveis são 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg.
- Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, crospovidona, dióxido de silício, butil-hidroxitolueno, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana.
- Atenção: as apresentações de 10 mg e 20 mg contêm lactose abaixo de 0,25 g/comprimido; a de 40 mg contém 275,15 mg de lactose; a de 80 mg contém 550,30 mg de lactose; o produto contém soja e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico em caso de alergia a qualquer componente.
Como guardar a Atorvastatina Cálcica
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Confira o número do lote e as datas na embalagem; não use o medicamento fora do prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto — se houver alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0864
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08007476000
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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